NEJM：纳武单抗 vs 多西紫杉醇治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌
2015-10-22 Seven L 译 MedSci原创
纳武单抗(nivolumab)是PD-1抑制剂，可以破坏PD-1介导的信号通路，从而使人恢复抗肿瘤免疫能力。研究者进行了一项随机、非盲、国际性的3期研究，探究该药物对晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。纳入研究对象均是正在进行基于铂类的化疗或化疗之后，将其随机分为两组，一组每两周服用纳武单抗（3mg/kg），一组每三周使用多西紫杉醇（75mg/体表面积）。以整体生存率作为研究结局指标。
纳武单抗(nivolumab)是PD-1抑制剂，可以破坏PD-1介导的信号通路，从而使人恢复抗肿瘤免疫能力。
研究者进行了一项随机、非盲、国际性的3期研究，探究该药物对晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。纳入研究对象均是正在进行基于铂类的化疗或化疗之后，将其随机分为两组，一组每两周服用纳武单抗（3mg/kg），一组每三周使用多西紫杉醇（75mg/体表面积）。以整体生存率作为研究结局指标。
研究数据表明，纳武单抗组的整体生存率优于多西紫杉醇组。纳武单抗组的292名患者的中位生存时间是12.2个月 (95% CI, 9.7 - 15.0)， 多西紫杉醇组的290名患者该数据为9.4个月(95% CI, 8.1 - 10.7)，两组比较HR= 0.73; 96% CI, 0.59 - 0.89; P=0.002。1年后，纳武单抗组的整体生存率为 51% (95% CI, 45 - 56)，多西紫杉醇组该数据为39% (95% CI, 33 - 45) 。1年半时，纳武单抗组的整体生存率是39% (95% CI, 34 - 45)，该数据在多西紫杉醇组是 23% (95% CI, 19 - 28)。
纳武单抗组对化疗治疗的反应率（RR）为19%，多西紫杉醇组RR为12%（P=0.02）。纳武单抗组无进展生存期（PFS）并不优于多西紫杉醇组（2.3个月 vs 4.2个月），但是1年时纳武单抗组PFS比例高于多西紫杉醇组（19% vs 8%）。根据肿瘤表达的PD-1配体情况（≥1%, ≥5%,≥10%）进行亚组分析得出，所有组的终点指标，纳武单抗组均优于多西紫杉醇组。治疗相关的三四级不良反应事件发生率在纳武单抗组为10%，在多西紫杉醇组为54%。
研究结果表明，对于正在进行铂类化疗或化疗后的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，纳武单抗对整体生存率的改善显著优于多西紫杉醇。
原始出处：
Hossein Borghaei, Luis Paz-Ares, Leora Horn,et al.Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non–Small-Cell Lung Cancer.N Engl J Med 2015; 373:1627-1639.October 22, 2015
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#非小细胞#
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研究对象也不是二线患者呀。正在进行化疗或化疗后的病人。那算是维持治疗了。
136
#非鳞状非小细胞肺癌#
44
#多西紫杉醇#
43