一文了解2024年CSCO BC诊疗更新要点 | 2024CSCO指南会

对于术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗，且non-pCR的患者：

I级推荐 

• T-DM1证据由1B调整为1A；

III级推荐 

• 新增后续强化奈拉替尼治疗（2B）。

2024 CSCO BC指南中三阴性乳腺癌新辅助化疗新增：

I级推荐：

• 紫衫联合蒽环方案：TAC(1A)、AT(2A)

• 紫衫联合铂类方案：TP(2A)

TNBC新辅助治疗后辅助治疗：

主要基于KEYNOTE-552研究结果及帕博利珠单抗获批适应证，更新如下：

• 针对pCR和non-pCR患者，II级推荐新增：新辅助方案含PD-1抑制剂，继续使用至满1年（1A）；

• 新增具体剂量及服用方式：卡培他滨1250mg/m²，2/日，服2周休1周，共6-8周期或650mg/m²，2/日，口服1年。

针对高复发风险患者（1.淋巴结≥4个阳性；2.淋巴结1~3个阳性且伴以下危险因素之一：G3、T≥5cm、Ki67 ≥20%），初始治疗方案如下：

I级推荐：

• AI+阿贝西利（1A）

I级推荐：

• AI（2A）

• 新增NATALEE临床研究，对符合临床研究的患者可考虑瑞波西利，新增“若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受，可考虑换用瑞波西利”。

HER2阳性乳腺癌脑转移：

晚期乳腺癌脑转移发生率呈上升趋势，主要原因是乳腺癌全身治疗效果提高，患者生存期延长。另外，脑磁共振检查的应用，有助于发现更多无症状脑转移患者。HER2+乳腺癌患者发生脑转移的风险相对较高，接近50%的转移性乳腺癌会发生脑转移。

针对HER2+乳腺癌脑转移患者的治疗原则，乳腺癌脑转移以局部治疗为主、系统治疗为辅。I级推荐方案是局部治疗，包括手术切除、立体定向放疗和全脑放疗。对于有限数量的脑转移若局部症状可控，可以在密切随访下考虑使用具有中枢活性的抗HER-2药物治疗（2A）而推迟放疗。

• 未经内分泌治疗分层中，I级推荐不再区分不同CDK4/6抑制剂，均已获批适应证进入医保；

• TAM治疗失败分层中，I级推荐不再区分不同CDK4/6抑制剂，依维莫司+AI证据级别由2A调整为1A；

• NSAI/SAI治疗失败分层中，“氟维司群+瑞波西利”证据等级由1B调整为1A，I级推荐；

• CDK4/6i失败分层中，III级推荐新增“AKT抑制剂+内分泌方案。

   

此次《指南》中首次将AKT抑制剂纳入指南，作为III级推荐用于CDK4/6i治疗失败的晚期乳腺癌患者。

最后，郝春芳教授总结2024 CSCO BC内分泌治疗：“一体两翼，分层优选，多样布局，精准路径”。

• 化疗仍然是TNBC治疗的重要支柱，无论是新辅助、辅助和解救治疗。

• 免疫治疗已经从晚期TNBC治疗进入早期TNBC，优选人群仍需继续探索。

• ADC 类药物已进入晚期TNBC的临床实践，具有值得期待的广阔应用前景。

• TNBC业已经进入分类治疗时代，精准治疗、个体化治疗在路上。

• HER2低表达是一种新治疗分型；

• 临床指南主要是以“可治”为目标制定的；

• 需要进行一定创新，引起对这一群体的关注和提供这部分患者实际管理的参考；

• 经调研，77%的专家认为可以单列。

• 激素受体阳性HER-2低表达患者，应先参照激素受体阳性患者的方案，推荐CDK4/6抑制剂为主的内分泌治疗或紫杉为主的化疗，CDK4/6抑制剂治疗失败后，可考虑ADC药物。

• DESTINY-breast 04研究【109】对比了T-DXd与医生选择的化疗方案的疗效，结果提示对于既往接受过1-2线治疗的患者，T-DXd疗效显著优于医生选择的化疗，尤其在HR阳性这一预设亚组中，获益更加明显。

• TROPICs-02 研究【113】探索了 HR 阳性、HER-2 阴性乳腺癌、紫杉及 CDK4/6 抑制剂治疗失败后的治疗选择，结果提示与医生选择的单药化疗相比，戈沙妥珠单抗能够改善患者的 PFS 及OS。在HER-2低表达和 HER-2不表达人群中，戈沙妥珠单抗均能显著延长PFS。