INT J LAB HEMATOL：用于质量控制的材料的可交换性的重要性！
2019-01-26 MedSci MedSci原创
外部质量评价是实验室质量保证的重要组成部分。有时，正常血浆被用来模拟临床样本。但是，重要的是，我们所添加的标准材料应该可以提供类似的结果临床样本(即，是可交换的)，以确保可以从EQA演习获得适当的结论。因此，本研究描述了来自英国国家凝血外部质量评估计划(NEQAS BC)的数据，在该计划中，将添加了标准品的样本与来自患者的样本一起进行测试，以探索人造材料的可替代性。正常血浆中加入未分离肝素(UFH
外部质量评价是实验室质量保证的重要组成部分。有时，正常血浆被用来模拟临床样本。但是，重要的是，我们所添加的标准材料应该可以提供类似的结果临床样本(即，是可交换的)，以确保可以从EQA演习获得适当的结论。因此，本研究描述了来自英国国家凝血外部质量评估计划(NEQAS BC)的数据，在该计划中，将添加了标准品的样本与来自患者的样本一起进行测试，以探索人造材料的可替代性。正常血浆中加入未分离肝素(UFH)、低分子量肝素(LMWH)、达比加群或利伐沙班。因子VIII (FVIII)缺陷血浆中加入FVIII浓缩物。将添加了标准品的样本和体内病人的材料送到实验室进行检测。对于低分子肝素，从患者血浆中提取的样本与加入肝素的血浆样本的结果一致。对于UFH，相同药物浓度的急骤上升的样本和患者样本之间APTT比率不同，在试剂的排名上没有相关性。利伐沙班和达比加特兰试验的病人和添加了标准品的样本的材料精确度是相当的。然而，一些达比加特兰试剂盒的结果模式在添加了标准品的样本和患者样本之间有所不同。对于FVIII测定，加入添加了标准品的样本和注射后样品的结果具有可比性。如果证明存在可交换性，那么添加了标准品材料即可适用于EQA。
本研究数据显示，在血浆中加入利伐沙班、LWMH和一些FVIII浓缩物后，血浆具有可交换性。而对于某些测试，尤其是UFH的APTT，患者和添加了标准品的样本之间的显著差异表明，并非所有测试都可以使用人工样本进行评估。
原始出处：
Ian Jennings Dianne Kitchen Steve Kitchen, The
importance of commutability in material used for quality control purposes
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