Blood：Floteuzumab挽救治疗免疫治疗难治性急性髓系白血病
2020-10-17 星云 MedSci原创
虽然白血病的治疗在不断改进，但约50%的急性髓系白血病(AML)患者对诱导治疗无反应(原发诱导失败，PIF)或在诱导缓解后6个月内复发(早期复发，ER)。
虽然白血病的治疗在不断改进，但约50%的急性髓系白血病(AML)患者对诱导治疗无反应(原发诱导失败，PIF)或在诱导缓解后6个月内复发(早期复发，ER)。
近期，Uy Geoffrey L等人发现免疫浸润性肿瘤微环境(TME)与对以阿糖胞苷为基础的化疗的耐药性有关，还与对靶向CD3ε和CD123的双特异性DART抗体的反应性有关。
这是一项多中心、开放标签、1/2期临床试验，旨在评估flotetuzumab用于复发性/难治性AML成人患者的疗效和安全性。招募了88例AML患者，42例进入剂量发现阶段，46例接受推荐的2期剂量(RP2D)，500 ng/kg·日。
Fletuzumab的给药剂量和方案
与fletuzumab的作用模式一致，最常见的不良事件是输液相关反应(IRR)/细胞因子释放综合征(CRS)，多为1-2级。在第1周分步给药、预防性应用地塞米松、迅速使用托珠单抗和临时减少/中断剂量成功地预防了严重的IRR/CRS，获得了可接受的耐受性。免疫浸润性TME的PIF/ER AML患者，临床受益增加。
8位接受RP2D治疗的PIF/ER AML患者获得缓解
30例接受RP2D治疗的PIF/ER患者，CR/CRH率为26.7%，总有效率(CR/CRH/CRI)为30.0%。中位OS为10.2个月(1.87~27.27)，6个月和12个月生存率分别为75%(95%CI，0.450~1.05)和50%(95%CI，0.154~0.846)。
与flotetuzumab应答最相关的10个基因的表达
骨髓转录学分析显示，简单的10基因特征即可预测患者对flotetuzumab的完全应答(AUROC=0.904，而ELN风险分类器为0.672)。
综上，Floteuzumab代表了一种创新的实验方法，与PIF/ER AML患者可接受的安全性和令人鼓舞的活性证据相关。
原始出处：
Uy Geoffrey L,Aldoss Ibrahim,Foster Matthew C et al. Flotetuzumab as Salvage Immunotherapy for Refractory Acute Myeloid Leukemia.[J] .Blood, 2020, undefined: undefined.
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