NEJM：恩格列净治疗急性心肌梗死的效果分析

急性心肌梗死后，患者发生心力衰竭和死亡的风险增加，特别是当患者出现充血或左心室射血分数降低时。钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂治疗可改善高危2型糖尿病患者、慢性肾病患者和左心室射血分数降低或保留的心力衰竭患者的心血管结局。急性心肌梗死后接受恩格列净治疗的患者，利钠肽浓度降低，左心室射血分数升高，心脏容积减小；然而，该试验的目的不是评估临床结局，因此，恩格列净对急性心肌梗死患者的安全性和有效性尚不清楚。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项事件驱动、双盲、随机、安慰剂对照试验中，研究人员以1:1的比例分配了因急性心肌梗死住院并有心力衰竭风险的患者，在入院后14天内接受每日10mg剂量的恩格列净或安慰剂治疗。该研究的主要终点是在首次事件发生时间分析中评估的因心力衰竭住院或任何原因死亡的综合结局。

该研究共有3260名患者接受恩格列净治疗，3262名患者接受安慰剂治疗。在17.9个月的中位随访期间，恩格列净组中有267名患者(8.2%)和安慰剂组中有298名患者(9.1%)首次因心力衰竭或任何原因死亡而住院，每100患者年的发生率分别为5.9和6.6件(风险比为0.90;95%置信区间[CI]为0.76~1.06;P=0.21)。

关于主要终点的各个组成部分，恩格列净组中有118名患者(3.6%)首次因心力衰竭住院，安慰剂组中有153名患者(4.7%)(风险比为0.77；95%CI为0.60~0.98)，任何原因导致的死亡分别发生169例(5.2%)和178例(5.5%)(风险比为0.96;95%CI为0.78~1.19)。不良事件与恩格列净已知的安全性一致，并且在两个试验组中相似。

由此可见，在急性心肌梗死后心力衰竭风险增加的患者中，采用恩格列净治疗并没有导致首次因心力衰竭住院或因任何原因死亡的风险显著低于安慰剂。

原始出处：
 
Javed Butler,et al.Empagliflozin after Acute Myocardial Infarction.NEJM.2024.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314051