ST段抬高型心肌梗死直接PCI术后抗凝治疗无获益（RIGHT 试验）| ESC 2023 中国之声

8月25日-8月28日，2023年欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）在荷兰阿姆斯特丹拉开帷幕。在ESC大会上发表了一项最新研究报告，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后的抗凝治疗并不能预防ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的不良预后。

ESC指南建议在STEMI患者进行初级PCI时使用非分叶肝素、依诺肝素或比伐卢定进行静脉抗凝。术后延长抗凝时间（PPA）旨在预防再次发生缺血性事件。然而，目前还没有随机研究对术后停止或延长抗凝时间的风险-效益进行评估。一些临床数据表明，PPA 在直接 PCI 术后被频繁使用，有可能与改善预后有关。

主要研究者、中国北京首都医科大学的聂绍平教授团队牵头头开展RIGHT研究，旨在比较STEMI经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后抗凝治疗延长与抗凝治疗中断的疗效与安全性。

RIGHT 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共在我国 53 个研究中心进行。试验开始前，每个中心从三种 PPA 方案中选择一种（依诺肝素 40 毫克，每天一次，皮下注射；普通肝素 10 单位/千克/小时，静脉注射；比伐芦定 0.2 毫克/千克/小时，静脉注射）。患者按 1:1 的比例随机接受低剂量 PPA 或相应安慰剂治疗至少 48 小时。主要终点为 PPA 在降低 30 天内全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、支架血栓或任何血管的紧急血运重建等。关键的次要目标是评估每种特定抗凝方案（依诺肝素、非小份肝素或比伐芦定）对主要终点的影响。主要安全性终点是30天后的大出血。

结果显示，在2019年1月10日至2021年9月18日期间，研究人员共纳入2989名接受初级PCI治疗的STEMI患者并接受随机治疗。患者的平均年龄为 60.9 岁，20.7% 为女性，24.5% 患有糖尿病，54.5% 患有高血压。

在PPA组（n=1494）或安慰剂（n=1495）治疗的中低风险患者中，PPA组和安慰剂组均有37名患者达到主要疗效终点（危险比[HR]，1.00；95%置信区间[CI]，0.63至1.57）。抗凝剂类型与主要终点之间存在显著的交互作用（P=0.015）：依诺肝素与安慰剂相比，HR 为 0.46（95% CI 为 0.22 至 0.98），普通肝素与安慰剂相比，HR 为 3.71（95% CI 为 1.03 至 13.28），比伐芦定与安慰剂相比，HR 为 1.24（95% CI 为 0.60 至 2.59）。三种抗凝剂组均未出现大出血。

总体而言，RIGHT 试验的结果表明，STEMI 初级 PCI 后的抗凝治疗是安全的，但似乎并不能减少中低风险人群的缺血性事件。初级PCI术后服用依诺肝素抗凝是否有益，还需要进一步研究。

参考资料

1RIGHT will be discussed during Hot Line 9 on Monday 28 August at 16:30 to 17:30 CEST in room Amsterdam.

2Ibanez B, James S, Agewall S, et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2018;39:119-177.

3Yan Y, Gong W, Ma C, et al. Postprocedure anticoagulation in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol Intv. 2022;15:251-263.

4Yan Y, Wang X, Guo J, et al. Rationale and design of the RIGHT trial: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of anticoagulation prolongation versus no anticoagulation after primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction. Am Heart J. 2020;227:19-30.