专访：鲁先平：十年磨一剑，终于迎来中国自己的原创抗癌药
2016-09-26 MedSci MedSci原创
作为一个科学家，他享受着科研和创业的快乐。他是鲁先平，深圳微芯生物科技有限责任公司总裁，2015年1月，微芯生物对外宣布：中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市,这意味着中国有了自己原创的抗癌新药。西达本胺的出现，让中国在这个领域实现与国际先进水平并跑和部分领跑，使得中国医药企业从“仿制”到“创制”的梦想得以实现。创业的艰辛、科研的漫长，这些都是意料之中的事情，在2016年CSCO年会
作为一个科学家，他享受着科研和创业的快乐。
他是鲁先平，深圳微芯生物科技有限责任公司总裁，2015年1月，微芯生物对外宣布：中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市,西达本胺是全球第一个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂。正是因为亚型选择性，西达本胺具有非常独特的抗肿瘤机制，比如激活患者抗肿瘤细胞免疫功能。
西达本胺的出现，让中国在这个领域实现与国际先进水平并跑和部分领跑，使得中国医药企业从“仿制”到“创制”的梦想得以实现。这意味着中国有了自己原创的抗癌新药。创业的艰辛、科研的漫长，这些都是意料之中的事情，在2016年CSCO年会上，梅斯医学小编有幸采访到鲁先平博士。
只有懂科学，耐得住寂寞，才能做出中国原创药
在全球制药行业，原创新药研发是一个高投入、高风险、长周期的产业。选择了做原创药这条路，就意味着每一天都在试错，要从上万个化合物中可能发现一个分子结构进行新药开发，一个新药研发周期长达１０至１５年，需要超过１０亿美元的研发费用，从这个意义上讲成功率仅为万分之一。西达本胺是鲁先平博士带领微芯团队经过12年研发出来原创新药，也只有耐得住寂寞的人，才会选择创新药。
如今，西达本胺的研发成功，不仅给淋巴瘤患者带来福音，对于肺癌和乳腺癌的联合治疗也已进入后期临床试验阶段。
面对如影随形的科研失败风险，要用科学去驾驭风险
“新药研发周期长、风险大，面对如影随形的科研失败风险，我们要用科学驾驭风险，”鲁先平博士说道。
从科学上，鲁先平博士团队通过核心技术去预测、全基因组表达，计算机辅助结构设计、基于信息学的数据挖掘，从而得到强有力的预测性数据，进而评判设计的化学结构、寻找的靶点，是否具有成药的可能，然后做出科学选择，是继续开发还是尽早放弃，浪费最少的钱和最少的时间。
从商业上，我们不能把鸡蛋放在同一个篮子里，微芯生物已经在肿瘤、糖尿病、免疫性疾病等领域建立多个原创新药产品线，并申请７３项化合物全球发明专利，其中４５项已获授权。如果一个产品线死了，还有其他的产品线。
创新就是自由的思想和独立的思维
鲁先平博士看来，中国有优秀的科学家、良好的制药基础，但模仿取代了创新，只能通过价格竞争谋取非常少的利润，处于医药产业链低端，只有探索建立新药研发生态的良性循环，才能点燃中国医药行业的创新热情。我们必须拥有独立判断的眼光，而不是人云亦云，仿制药的同质化只会害了我们自己。真正的好药是满足临床需求，真正受益于患者。
目前，微芯生物除了治疗淋巴癌的西达本胺已经生产上市，微芯生物自主研发的治疗Ⅱ型糖尿病的西格列他钠已经进入临床三期，治疗癌症实体瘤的西奥罗尼进入临床一期，类风湿关节炎的药物正在研发中。
鲁先平
1983年获四川大学生物化学学士学位，1988年获协和医科大学生物化学博士学位，1989年~1994年在美国加州大学圣迭哥分校医学院任博士后研究员，1994年在圣迭哥参与创建生物技术公司从事创新药研发。1998年起任美国Galderma药物公司北美研发中心研究部主任。2000年经教育部批准，任清华大学生物膜与膜生物工程国家重点实验室高级访问学者，2001年领导留美归国团队创建微芯生物。
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