JCO：舒尼替尼联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌结果令人失望

7月15日Journal of Clinical Oncology的研究显示，在对转移性乳腺癌患者进行的Ⅲ期跨国临床试验中，舒尼替尼联合卡培他滨较卡培他滨单药治疗无任何优势，只是加重了不良反应（文件下载：PDF文件）。

研究设计

来自法国蒙彼利埃癌症研究所的Gilles Romieu 医生和同事对442名前期接受过紫杉醇和蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者进行了一项卡培他滨联合或者不联合舒尼替尼的随机对照试验。在联合用药组，患者从 day1到 day14接受卡培他滨2000 mg/m2 （1000 mg/m2，每日两次），三周为一个循环，同时口服舒尼替尼37.5 mg 每日一次。在单药治疗组，患者从 day1到 day14接受卡培他滨2500 mg/m2（1250 mg/m2，每日两次），三周为一个循环。

研究结果

中位随访时间为14.3个月。研究主要终点中位无进展生存期在两组没有显著差异：联合治疗组5.5个月VS.单药治疗组5.9个月（P = 0.941）。两组中位总生存期几乎相同：联合治疗组16.4个月VS.单药治疗组16.5个月。

报告显示，与单药治疗组比较，血液学不良反应在联合用药组更严重也更频繁。例如，两组3或4级中性粒细胞减少症的发生率分别为31％和4％，血小板减少症的发生率分别为17％和0％。非血液学不良事件在联合治疗组也更严重，手足综合征除外。

结论
Gilles Romieu医生和同事解释道：“舒尼替尼是抗肿瘤血管生成药物，在治疗转移性肾癌和其他癌症领域疗效确定。”

结果公布以后，Romieu医生和同事总结道，“这项研究评估的舒尼替尼联合卡培他滨治疗方案不建议用于紫杉醇和蒽环类药物治疗无效的转移性乳腺癌患者人群。”

“展望未来，”研究人员在报告中评论，“很明显，确定抗血管生成药物单独使用和与化疗联用的最佳生物剂量在抗肿瘤药物的发展中是非常关键的需求”。

原始出处：
Crown JP, Diéras V, Staroslawska E, Yardley DA, Bachelot T, Davidson N, Wildiers H, Fasching PA, Capitain O, Ramos M, Greil R, Cognetti F, Fountzilas G, Blasinska-Morawiec M, Liedtke C, Kreienberg R, Miller WH Jr, Tassell V, Huang X, Paolini J, Kern KA, Romieu G.Phase III Trial of Sunitinib in Combination With Capecitabine Versus Capecitabine Monotherapy for the Treatment of Patients With Pretreated Metastatic Breast Cancer.J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2870-8.

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