FDA：第四剂新冠疫苗获批！救命疫苗来了

截至3月29日24时，全国新增确诊病例1629例，新增无症状感染者7196例。其中上海24日单日新增本土感染者过千，近一周来，日新增感染者数量一路攀升。

截至2022年2月15日，上海全市累计接种疫苗5549万剂次，完成全程接种人数达2242万人，接种疫苗覆盖人群占全市常住人口的93%；1063万人接种了加强针，占常住人口的44%。 

疫苗覆接种率高达93%的上海，疫情却只升不降，难道新冠疫苗对上海人不起作用？

针对包括变异体在内的研究确凿显示，新冠疫苗在降低重症和死亡率方面效果显著，尤其第三针疫苗可以使抗体水平升高几十倍。 

上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示：“一旦出现本土病例，可以最大程度把病人的重症化降到我们力所能及的最低水平。我们允许关于疫苗接种的争论，但要看到，疫苗在新冠疫情防控中的作用是不可低估的。”

在他看来，虽然疫苗屏障没有完全防住新冠病毒的传播，但它已让病毒的毒性大幅下降，降低了感染者的病死率。

全国新冠疫苗接种现状

据国家卫健委网站消息，截至2022年3月29日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗326312.9万剂次。

国家卫生健康委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙在近期召开的国务院联防联控机制新闻发布会上表示：近期疫情中，老年人群感染占一定比例。疫苗在预防重症和死亡等方面有良好效果，特别是老年人和有基础病的人群，感染新冠病毒后容易发生重症、危重症甚至死亡，这类人群接种疫苗获益最大。

是否有必要接种第四剂新冠疫苗？ 

日前在谈到有无必要推广第四剂新冠疫苗时，张文宏表示，可以借鉴以色列的经验，“最近以色列和新加坡都在布局第四针的打法，我国后续也将考虑第四针疫苗接种。”

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，两年多来，随着时间的推移，疫苗的保护效果在下降，尤其是病毒变异出现了免疫逃逸的现象。在这种情况下，从国际达成的共识来看，通过增加接种剂次或者通过开展加强免疫来进一步提高免疫力。我国目前的加强免疫策略是可以开展同源加强，也可以开展序贯免疫的加强。

今年1月，在疫苗接种上一骑绝尘的以色列，再度在全球率先开始向60岁以上人群提供第四剂新冠疫苗。

第四剂从一开始就充满争议，包括专家在内的很多人认为并无必要。随着第四剂疫苗接种在欧美国家的开展，有更多科学家加入到这一激辩的行列。不过来自以色列最新的消息可能有助于缓解这场争论。

以色列最新一项研究显示：对老年人或者有免疫缺陷的人群来说，第四剂不仅有用，还可以救命。

以色列最大的卫生服务机构克拉利特(Clalit)联合其他研究机构日前公布最新数据，在对56万名60岁以上的老年人进行跟踪调查后发现，相比只接种三剂疫苗者，在接种第四剂疫苗后，老年人的死亡率大幅降低了78%。

研究调查了56万名老年人，年龄中位数为73岁，女性占53%。其中，有33万人接种了第四剂，92人(因感染新冠)病亡；而作为对照的是，23.5万未接种第四剂的，有232人病亡。 

领导这项研究的萨皮尔学院(Sapir College)研究员阿尔贝尔(Ronen Arbel)表示，通过这项研究，虽然难以估算第四剂能在全球范围内拯救多少人，但仅在以色列一国就可能挽回了成百上千条生命。

接种第四剂加强针有必要吗？

美国贝纳罗亚研究所(Benaroya Research Institute)驻院科学家、以色列耶路撒冷希伯来大学免疫学博士宋静亦表示，普通人或许并不需要去打第四剂，但对需要重点保护的老年人来说，第四针至关重要。 

老年人群多数患有不同程度的心脏病、高血压和糖尿病等基础性慢性疾病。国家新冠病毒疫苗接种技术方案指出，慢性病人群中健康状况稳定，药物控制良好的不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。

以色列谢巴医疗中心传染病学专家莱舍姆(EyalLeshem)也表示，从长远来看，接种两剂或三剂新冠疫苗，就能为大多数人提供预防重症的良好保护力。

FDA 授权第四剂辉瑞和Moderna疫苗接种

据美国广播公司报道，当地时间3月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了对50岁及以上人群使用第二剂莫德纳和辉瑞新冠疫苗加强针，也就是第四剂疫苗。预计监管机构将在秋季授权为更广泛的人群提供额外的针剂疫苗。 

此外，FDA还批准了辉瑞为12岁及以上免疫系统较弱且已注射过任何授权新冠疫苗的第一剂加强针的人提供第二剂加强针；同时，为18岁及以上免疫力低下的人提供第二针Moderna加强剂也在授权范围内。

美国疾病控制和预防中心CDC表示，任何50岁及以上的人都可以在第一次接种新冠疫苗加强针四个月后接种第二剂加强针，无论第一次接种的是哪家公司的疫苗。联邦政府已经表示，其预计将有足够的可用供应。

但对于年轻且健康的成年人是否需要接种，目前仍然充满争议，因为目前支持这一决定的数据较少。以色列近期进行的一项研究表明，第二剂加强针并不能大幅提高免疫能力，许多接受了第二剂加强针的人仍然被感染，虽然他们要么没有症状，要么只有轻微的症状。