孙学军：抗埃博拉病毒 被迫启用百年老方 是医学的尴尬
2014-12-25 孙学军 孙学军博客
自2014年2月开始爆发于西非的大规模病毒疫情，最初始于几内亚，随后蔓延至塞拉利昂、利比里亚、尼日利亚、塞内加尔及马里，之后更跨海蔓延到美国与西班牙，之后连印度也出现首例埃博拉阳性但无发病的患者。本次疫情的病毒属埃博拉病毒中的扎伊尔埃博拉病毒，且此次疫情为1976年发现埃博拉病毒以来最严重的疫情。因为疫情控制得宜，尼日利亚、西班牙先后脱离疫区名单。由于这种病毒目前没有任何可以使用的特异有效药物
自2014年2月开始爆发于西非的大规模病毒疫情，最初始于几内亚，随后蔓延至塞拉利昂、利比里亚、尼日利亚、塞内加尔及马里，之后更跨海蔓延到美国与西班牙，之后连印度也出现首例埃博拉阳性但无发病的患者。本次疫情的病毒属埃博拉病毒中的扎伊尔埃博拉病毒，且此次疫情为1976年发现埃博拉病毒以来最严重的疫情。因为疫情控制得宜，尼日利亚、西班牙先后脱离疫区名单。
由于这种病毒目前没有任何可以使用的特异有效药物，而大批已经康复患者的血液中可能存在能抗病毒的抗体，理论上使用这些康复者的血液或血浆作为治疗手段，虽然过去临床上也多次使用这种方法，但是因为没有采用严格的对照分析，并没有从证据上确定效果，因此无法进行大规模应用，最近美国、欧洲和非洲等机构已经进行或准备进行了这一研究，预计能取得成效，这一研究和方法已经成为控制埃博拉的流行的最可行方式，希望能获得成功。
这种方法早在100多年前就是最常用的控制病毒和细菌流行的最有效手段，但到今天仍然再次作为最有希望的方法，而且这种病毒也已经被确定40多年，到今天找不到好的治疗方法，不能不说人类对抗病毒的战争中的无奈，这是现代医学研究的尴尬,让人们充满很大的失败感。
埃博拉目前在西非继续肆虐，已经有大量患者死亡，但也有许多患者康复，利用这些康复患者的血液或血浆作为治疗埃博拉手段的临床研究最近启动。
研究的理论基础是康复患者血液中存在中和埃博拉病毒的抗体，那么给患者注射这些康复患者的血液或血清可能具有治疗作用。一些患者曾经使用过这种方法，但是也同时使用了其他治疗手段，因此现在仍然不清楚这种方法是否安全和有效，这正是这次临床研究希望达到的目的，就是确定这种方法的有效性和安全性。
这种治疗的好处是能立刻进行规模化开展，因为现在西非已经有数千名埃博拉感染后康复患者，许多康复患者都符合血液捐献者条件。埃博拉死亡率非常高，目前没有任何特异性治疗药物，埃博拉疫苗仍然在研究过程，尽管已经证明有效果，但是仍然不能规模化生产，所谓远水解不了近渴。只能就地取材，康复者血液成为最具有可行性的控制埃博拉流行的潜在有效方法。
1901年首个诺贝尔生理学或医学奖授予了德国医学家埃米尔.阿道夫.冯.贝林(Emil Adolf von Behring，1854.3.15-1917.3.31)，他因研究血清疗法和被动免疫，尤其是白喉的血清学治疗而获奖。上世纪前50年，血清疗法被广泛应用于从甲肝到小儿麻痹症等许多传染病的治疗，随着抗生素的发现和各类抗病毒药物的研究成功，这种方法逐渐淡出临床医学的主流治疗方法，不过仍然被用于少数疾病的治疗如阿根廷出血热。从血浆中提取抗体也被用于狂犬病和肉毒杆菌中毒等许多疾病的治疗。
第一个试验性治疗上周末在利比里亚开始，血清从在蒙罗维亚ELWA 2医院康复患者采集，已经输给第一个受试患者使用。
研究经费来自美国比尔和梅林达•盖茨基金会，该项目投入570万美元用于支持开发和研究试验性埃博拉治疗方法。美国合同研究组织ClinicalRM、国家卫生部门和WHO共同负责组织这一项目。
ClinicalRM资深科学顾问David Hoover说，参加研究的患者大约70人，包括不使用这种方法但进行常规治疗的对照组患者。一些无法找到匹配血型的患者将被排除在受试者以外。
试验的主要目标是检验抗体是否能减少血液中病毒滴度，目前设计的小样本研究可能难以获得这种治疗方法是否确实有效，整个大约需要10周招募到全部受试者，研究结果会尽可能早日公布。今年年底，欧洲和非洲将在几内亚启动一个大规模血液和血清治疗临床研究。这一项目将由欧盟和英国Wellcome Trust联合投入360万美元，将由医生无国界组织执行。200-300名患者将参加几内亚试验，由于这一研究样本量足够大，将能确定这种治疗方法对降低死亡率是否有效。
安特卫普热带医学研究所Johan van Griensven将负责这一研究，他说这个计划将在12月底或明年初，开始评估康复患者血液，然后确定是否足够用于试验。
因为血浆需要离心分离，所以使用全血更简单。因为使用血浆能将分离的红细胞回输给献血者，这样可以让捐献者能捐献更多血浆。一般捐献者每2周可以捐献超过1升血浆，而全血捐献每3-4月才能捐献一次，而且体积不能太大。van Griensven说试验将在2月内开始，他对这种治疗方法的效果保持乐观。
为准备这次临床试验，组织者、国家卫生当局和WHO等国际组织已经加强了当地血库的条件建设，训练操作人员，并提供某些抗原如艾滋病病毒的分析方法。
英国利物浦大学临床病毒学家Calum Semple说，康复患者血液和血浆只是假定有效的治疗方法，虽然使用鸡尾酒单抗ZMapp在恒河猴埃博拉治疗中取得了100%的有效率。但是他认为只有临床试验才能作为最后的确切证据。如果试验取得成功，在西非将立刻开始规模化血清生产。
在三个受埃博拉流行影响最严重的国家有一个“塞拉利昂行动”组织，由塞拉利昂侨民中的科学家和医生组成，也计划在塞拉利昂进行埃博拉血浆治疗的临床试验。他们计划本月底开始采集血浆。
Nature doi:10.1038/nature.2014.16564
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20
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31
这就是某些中国人的奴性。悲哀。学学日本人吧，日本在二战之后是怎么做的。现在的日本文化难道就是裹脚布么？日本的科技就是落后么？文化与科技冲突么？
不想在孙老师这里争这个问题了，孙老师的问题是让我辈知耻而后勇。而不是打压和批判中国的文化为荣。
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