2011年,FLAME试验(Fluoxetine for Motor Recovery After Acute Ischemic Stroke)报告说,氟西汀能增强急性缺血性中风后的运动恢复。
Cochrane系统回顾了52项SSRIs(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)治疗中风康复的随机对照试验中的4059名患者,结论是SSRIs可以减少残疾,但鉴于试验的方法限制和异质性,需要更多数据。
2020年,EFFECTS(Efficacy of Fluoxetine-a Randomised Controlled Trial in Stroke)的作者报告说,急性中风后每天一次服用20毫克的氟西汀,持续6个月,与安慰剂相比,没有改善6个月的功能结局,尽管抑郁症的发生率减少,骨折和低血压的发生率增加。
EFFECTS纳入了1500名来自瑞典的卒中患者,其结果与其他2项设计类似的大型随机对照试验的结果相似。
按照方案和统计分析计划的规定,瑞典Uppsala university的 Erik Lundstr.m 对参与者进行了12个月的随访,以探究6个月时发现的氟西汀的任何效应是否持续或延迟。
EFFECTS是在瑞典进行的一项由研究者领导的、随机的、安慰剂对照的、双盲的、平行组的试验,招募了成年中风患者。患者被随机分配到20毫克口服氟西汀或相应的安慰剂,为期6个月,并再随访6个月。主要结果是6个月的功能结果(改良的Rankin量表)。这些分析预定的次要结果包括12个月时的改良Rankin量表、健康状况、生活质量、疲劳、情绪和抑郁症。
2014年至2019年期间,从瑞典的35个中心招募了一千五百名患者;750人被分配到氟西汀,750人被分配到安慰剂。在12个月时,分配到氟西汀的715名(95%)患者和712名(95%)安慰剂患者都有改良的Rankin量表数据。
修改后的Rankin量表类别的分布在两组中是相似的(调整后的共同几率,0.92[95%CI,0.76-1.10])。
与安慰剂相比,分配到氟西汀的患者在记忆力方面的得分更差,P=0.024。在次要结果中没有其他差异。
这个研究的重要意义在于发现了:急性卒中后氟西汀对12个月的功能结果没有影响。与安慰剂相比,分配到氟西汀的患者在脑卒中影响量表的记忆和交流方面得分较低,但这可能是由于偶然性。
原文出处:
Lundström E, Isaksson E, Greilert Norin N, et al. Effects of Fluoxetine on Outcomes at 12 Months After Acute Stroke: Results From EFFECTS, a Randomized Controlled Trial. Stroke. Published online August 31, 2021. doi:10.1161/STROKEAHA.121.034705
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中风是俗称,应该称为缺血性卒中吧
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疗效只是效果的众多方面之一,还要看对患者的获益,包括生活质量等因素共同决定效果的
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疗效只是效果的众多方面之一,还要看对患者的获益,包括生活质量等因素共同决定效果的
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