心梗救治 | 让急救更便捷，Selatogrel在研新药亮相长城会

11月7—10日，第35届长城心脏病学大会（GW-ICC 2024）暨亚洲心脏大会（ASH 2024）在北京召开。作为全球领先的医疗健康公司企业之一，晖致携在研新款高选择性的P2Y12受体拮抗剂——Selatogrel及其Ⅲ期临床研究重磅亮相。Selatogrel可通过药物递送系统（自动注射器）皮下自行给药，用于急性心肌梗死（AMI）早期阶段的治疗，以期改善复发AMI患者预后。

会议期间，晖致全球医学事务负责人Lobna Salem博士与晖致新兴市场及日本、澳大利亚及新西兰地区首席医学官Chandrashekhar Potkar博士亲临现场，并分享了观点与洞见。

Q1：两位为什么会亲临此次长城会？对本次长城会有何期待？

Lobna Salem & Chandrashekhar Potkar：长城心脏病学大会经过不断发展，已经成为中国乃至全球心脏病学领域最盛大的学术会议之一。在这里，国内外心脏病学的精英、专家、学者、研究者齐聚一堂。晖致公司深耕心血管领域并拥有实力强劲的产品，所以正如我们参加欧洲心脏病学会（ESC）、美国心脏协会（AHA）举办的会议一样，在中国举办的长城会对于我们来说也是不可错过的一场盛会。我们非常高兴借此机会向大家分享晖致AMI新产品线的全球研究进展。

在中国，我们与众多研究人员和机构合作，共同开展临床研究，且相关合作会在未来进一步扩大。我们也希望能够通过长城会这样的机会，与中国的心血管领域同僚分享探讨心脏病学方面的创新突破。

Q2：您能简单介绍下晖致在心血管领域的相关产品及发展方向吗？

Chandrashekhar Potkar：心血管疾病（如高血压、高脂血症和心衰等）给人类带来了沉重的疾病负担。我们公司已有一些标志性的产品，比如立普妥、络活喜等，自上市以来服务全球千万心血管病患者。因此，我们坚信，凭借我们专业积累及广泛开展合作，我们能够有效实现心血管疾病的一级预防、二级预防并防止并发症导致的靶器官损伤，并且通过医患教育、开展更多的研究和科学合作等措施，为患者持续提供全方位的解决方案。

Q3：您对AMI治疗的现状和未来前景有何看法，尤其是在Selatogrel正在开发用于治疗AMI早期患者的情况下？

Lobna Salem：目前在AMI诊疗方面仍存在巨大的未被满足的医疗需求。我们知道，大约80%的心血管死亡是由AMI或中风引起的，并且AMI的发病人群广泛，各年龄、族裔和性别均可发病。而有心梗病史的患者，心梗二次发作的可能性非常高。Selatogrel作为一款选择性针对P2Y12的受体拮抗剂，希望能给AMI患者带来更多治疗选择，为未被满足的治疗需求提供有效解决方案。

Q4：目前SelatogrelⅢ期研究已经获得了FDA的快速通道认证。您能简单介绍下Selatogrel这款产品及相关临床研究结果吗？

Chandrashekhar Potkar：Selatogrel的研发令人振奋，我们目前正在开发这种用于紧急治疗的产品，供有心脏病复发风险患者在急救情况下完成自我给药。我们知道，心脏病的患者，尤其是心梗患者的复发可能性非常高。尽管在过去的几十年中，AMI的治疗得到了改善，但与AMI相关的发病率和死亡率仍然很高，大部分早期死亡发生在入院前。Selatogrel有望帮助AMI患者自行急救，旨在满足患者入院前潜在的且尚未被满足的医疗需求。对于急性和反复发作的心梗、心衰患者来说，时间就是生命，而通过这款新药，我们改变了心梗应对策略，迎来了新的范式。

Selatogrel作为针对AMI患者自行给药急救的一款在研新药，在此前的Ⅱ期临床研究中显示了良好的安全性和有效性，因此，FDA批准了Ⅲ期研究的快速通道。目前，我们的研究已经纳入500多个临床研究中心，覆盖40多个国家。研究的相关工作会在2026年继续推进，预计在2027年完成。

在这个过程中，将有更多的国家加入此Ⅲ期临床研究。其中，中国在其中的贡献至关重要。中国在这方面也存在巨大的未被满足的医疗需求。同时，中国有许多专业和资深的心血管专家及研究人员已经加入了我们的研究。更重要的是，中国的研究人员对我们的研究展现出了极大的热情。所以，我们高度认同中国研究人员对该研究做出的贡献，并且希望Selatogrel的Ⅲ期研究能纳入更多人群，真正具备极高的国际性标准。

Q5：针对SOS-AMI研究，晖致在扩大招募方面的最新进展是什么？

Lobna Salem：目前Selatogrel已经进入到Ⅲ期临床研究阶段，即SOS-AMI研究，现在相关临床研究工作已经在许多研究中心展开，并且我们还将进一步启动更多的研究中心。有赖于我们既往在中国心血管领域产品和业务线，晖致在学术领域与各医疗机构和研究机构存在着广泛紧密的合作，相信SOS-AMI研究的所有相关临床试验工作都能够在计划的时间线内完成。

Q6：为了加速Selatogrel的获批，晖致将计划投入哪些支持？

Lobna Salem：晖致内部有着非常强有力的研发力量，我们不仅拥有专业的临床医学团队，以及经验丰富的生产制造团队，同时还具有完善的药物警戒体系。此外，我们在心血管产品积累了强大的研发实力，涵盖了心血管疾病的预防、治疗，到终末期的器官损害等方面。所以我们会尽我们所能，投入现有的资源助力Selatogrel的获批。

Q7：接下来，Selatogrel的临床研究计划是什么？晖致未来的医疗事务与研发工作有哪些值得期待？

Lobna Salem & Chandrashekhar Potkar：首先，很荣幸能和大家介绍我们这次展出的新产品——Selatogrel，我们的目标是让它惠及全球的AMI患者。我们正在美国、欧洲、中国、日本等多个国家和地区不断推广临床试验，希望Selatogrel在获批后能在这些国家和地区顺利上市，成为AMI患者的急救方案。在产品上市后，我们还会开展其针对全生命周期的研究，而不只是局限于急救本身。

未来，晖致将会继续加大创新投入，进一步拓展产品管线，为心血管等疾病患者提供全方位的解决方案。