Aliment Pharmacol Ther：维多珠单抗治疗炎症性肠病是否安全
2017-07-28 吴星 环球医学
维多珠单抗可以明确识别α4β7整联蛋白，并选择性阻断肠道淋巴细胞运输：潜在提供肠道特异性免疫抑制。2017年7月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项系统评价调查了维多珠单抗治疗炎症性肠病的安全性。
维多珠单抗可以明确识别α4β7整联蛋白，并选择性阻断肠道淋巴细胞运输：潜在提供肠道特异性免疫抑制。2017年7月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项系统评价调查了维多珠单抗治疗炎症性肠病的安全性。
目的：评价了维多珠单抗的安全性，并总结了上市后数据，以评价是否出现与注册试验不一致的任何安全隐患。
方法：文献检索确定了6项注册试验和9项队列研究。
结果：来自注册试验的综合数据纳入2830例暴露于维多珠单抗的患者（4811人-年暴露[PYs]）和513例使用安慰剂的患者。维多珠单抗组的报告，暴露校正的感染发生率（63.5/100 PYs；95% CI：59.6～67.3）和严重不良事件（20.0/100 PYs；95% CI：18.5～21.5）低于安慰剂组[分别为（82.9/100 PYs；95% CI：68.3～97.5）和（28.3/100 PYs；95% CI：20.6～35.9）]。与安慰剂组（6.7 PYs；95% CI：3.2～10.1）相比，维多珠单抗组的肠道感染的发生率（7.4/100 PYs；95% CI：6.6～8.3）较高，但没有统计学显着性。6项上市后队列研究（1049例患者，403 PYs）显示感染率为8%（82/1049）；肠道感染率为2%（21/1049），不良事件发生率为16%（166/1049）。1项队列研究的多变量分析显示，围手术期VDZ增加手术部位感染风险。人类妊娠经验是有限的。
结论：上市后数据确定了在注册试验中观察到的维多珠单抗极好的安全性。术后并发症的信号需要谨慎解释，但需要进一步研究。尽管需要对比研究，但维多珠单或是避免全身免疫抑制，包括感染预先处理、恶性肿瘤或老年患者的安全替代。
原始出处：
Bye WA， Jairath V and Travis SPL. Systematic review： the safety of vedolizumab for the treatment of inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jul；46(1)：3-15. doi： 10.1111/apt.14075. Epub 2017 Apr 27.
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