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JAMA子刊:FDA为什么会加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab?

JAMA子刊:FDA为什么会加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab?

2021-07-16 MedSci原创

这是20年来第一个治疗阿尔茨海默病的新药物。

资源!1000份最新临床医学指南,免费下载

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山东省超药品说明书用药专家共识(2021 年版

山东省超药品说明书用药专家共识(2021 年版

2021-07-15 临床药物治疗杂志.2021.19(6):9-40.

为进一步规范超药品说明书用药的管理,更好地协助省内各医疗机构备案药品超说明书使用,促进合理用药,由山东省药学会循证药学专业委员会组织有关专家编写了《山东省超药品说明书用药专家共识(2021 年版)》,

新冠疫情常态化防控形势下内镜消毒及管理专家共识

新冠疫情常态化防控形势下内镜消毒及管理专家共识

2021-07-15 中华医院感染学杂志

本文主要围绕三方面问题展开讨论。第一部分为新冠疫情常态化防控形势下内镜消毒的问题,包括疫情期间内镜诊疗活动的注意事项、感染防控要点、内镜消毒总体原则、个人防护、技能培训等,旨在为临床解答疫情下内镜再处

Gut:癌症患者要当心,免疫疗法效果不佳可能是幽门螺杆菌在作怪!

Gut:癌症患者要当心,免疫疗法效果不佳可能是幽门螺杆菌在作怪!

2021-07-13 MedSci原创

该研究首次揭示了胃部微生物会影响个体对癌症免疫疗法的反应,并且幽门螺杆菌血清学将成为个性化癌症免疫疗法治疗的有力的预测工具。

基石药业三特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获受理,深度剖析到底有啥优势?

基石药业三特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获受理,深度剖析到底有啥优势?

2021-07-08 基石药业,MedSci

基石药业今日公告,其CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请获国家药监局受理。CS2006/NM21-1480是一种针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体片断分

会议预告 | 第八届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨 IVD 及精准医疗产业与投资联盟年会

会议预告 | 第八届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨 IVD 及精准医疗产业与投资联盟年会

2021-07-07 太仓市人民政府、CHC医疗咨询

2021年由太仓市人民政府、CHC医疗咨询、IVD及精准医疗产业与投资联盟主办,太仓港经济技术开发区、太仓市招商局协办的

阿司匹林或将癌症患者的死亡风险降低 20%

阿司匹林或将癌症患者的死亡风险降低 20%

2021-07-05 MedSci原创

在对约 250,000 名癌症患者(包含18种癌症)的治疗方案中服用阿司匹林,死亡风险降低 20%

化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)

化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)

2021-07-04 CDE

为鼓励创新药研发和申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快创新药上市进程,我中心组织制订了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》。

化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求(征求意见稿)

化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求(征求意见稿)

2021-07-04 CDE

为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究,我中心组织制订了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求(征求意见稿)》。

2021年上半年盘点:FDA批准抗肿瘤药物汇总

2021年上半年盘点:FDA批准抗肿瘤药物汇总

2021-07-04 网络

2021年上半年,FDA批准涉及22种药物的35个适应症(其中加速批准适应症14个)。FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得

2021年上半年盘点:FDA批准52款新药,6款生物制品

2021年上半年盘点:FDA批准52款新药,6款生物制品

2021-07-04 药智网

2021年1月至6月,美国FDA共计批准了52款新药,6款生物制品(CDER批准)。按照企业提交的申请分类包括新分子实体类占比50%,新酯新盐类或其他非共价键的衍生物类5%,新剂型10%,新配方26%

宜明昂科CD47xHER2双特异性抗体获批临床,适应症为HER2表达的晚期实体瘤

宜明昂科CD47xHER2双特异性抗体获批临床,适应症为HER2表达的晚期实体瘤

2021-07-04 MedSci原创

6月30日,宜明昂科宣布,中国国家药监局(NMPA)已批准其

协和麒麟mogamulizumab单抗在中国递交上市申请,用于皮肤T细胞淋巴瘤

协和麒麟mogamulizumab单抗在中国递交上市申请,用于皮肤T细胞淋巴瘤

2021-07-04 MedSci原创

2017年8月,美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证,该药物已经在日本使用多年,用于治疗皮肤T淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

罗氏PD-1/LAG-3双特异性抗体在中国申报临床,有望用于转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、晚期肝癌多种适应症治疗

罗氏PD-1/LAG-3双特异性抗体在中国申报临床,有望用于转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、晚期肝癌多种适应症治疗

2021-07-04 网络

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,罗氏公司(Roche)正在研发的RO7247669注射液已在中国申报临床,并于7月2日获得受理。公开资料显示,

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