发布了资讯 2017-12-06
拜耳大力投入差异化药物研发产品线
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发布了资讯 2017-12-06
强生创新与上海市政府、浦东新区政府和张江集团共建“上海JLABS”
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发布了资讯 2017-12-05
吉利德科学公司修订索华迪®（索磷布韦片）说明书
索磷布韦片（Sofosbuvir），商品名为索华迪®（SOVALDI®），是吉利德（Gilead）科学公司研发的产品，至今共修订该药品说明书8次。吉利德科学公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修订索磷布韦片（400 mg）说明书，并于2017年11月9日发布新版说明书，修订补充申请-12（SUPPL-12）说明书的内容。1 索华迪®简介索磷布韦
发布了资讯 2017-12-05
勃林格殷格翰连续五年荣获“中国杰出雇主”认证
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发布了资讯 2017-12-05
赛诺菲中国荣膺“中国杰出雇主2018”认证
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发布了资讯 2017-12-05
2017英特尔中国行业峰会在苏州召开
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发布了资讯 2017-12-04
信立坦入围国家医保目录，信立泰驶入快车道
今年七月，信立泰迎来了发展史上又一里程碑。公司创新药物阿利沙坦酯片（商品名“信立坦”）（规格分别为240mg/片及80mg/片）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（下称“国家医保目录”）乙类范围。让我们一起见证属于信立坦的荣耀时刻。信立坦是中国制药行业从仿制药到创新药转型发展的一个缩影，承载着中国人药物创新的原研精神和爱国情怀。作为唯一由国内自主研发、拥有自主知
发布了资讯 2017-12-01
全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物布瑞亭®（舒更葡糖钠注射液）中国上市 CFDA审评概述
国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭®（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭®是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前布瑞亭®已在包括美国在内的全球数十个国家获批上市。舒更葡糖钠注射液（Sugammadex Sodium Injection），商品名为布瑞亭®（Bridion），是由默沙东公司开发的全球首个和唯一的特异性
发布了资讯 2017-12-01
全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏® 中国上市 CFDA审评概述
7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏®（维莫非尼，Vemurafenib）在中国正式上市。恶性黑色素瘤是一种发病率极低致死率极高的恶性肿瘤，在欧美日等国均被定义为罕见病；亚洲发病率显着低于西方，现有流行病学数据显示中国发病率仅为0.48/10万（美国21.6/10万）。转移性黑色素瘤是致死率最高的癌症
发布了资讯 2017-12-01
CFDA批准上市泰瑞沙®（甲磺酸奥希替尼片）审评概述，用于非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗
2017年3月24日宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。推荐的剂量为80mg每日一次，根据患者个体的安全性和耐受性可进行
发布了资讯 2017-12-01
格华止®XR（缓释片）正式登陆中国！
二甲双胍自1957年首次应用于临床以来已整整60周年，成就了医药史上历久弥新的一段经典传奇！尤为可贵的是，二甲双胍创新步伐不止，独特缓释技术助力经典再续传奇！2017年9月23日，德国品质、升级换代的格华止®XR（缓释片）正式登陆中国，将为我国高达1亿的2型糖尿病患者带来更安全更便利的二甲双胍治疗新方式！1续传奇，“释”经典格华止®XR临床应用价值及研究证据1. 国外研究证据：充分证实格华止®
发布了资讯 2017-12-01
英国国家卫生与保健评价研究院发布新的哮喘指南
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发布了资讯 2017-12-01
春雨医生再获国际认可 获评亚太地区“数字化转型颠覆者”
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发布了资讯 2017-11-30
CFDA批准上市Votrient®（培唑帕尼），用于晚期肾细胞癌患者治疗
目前我国批准的适应症为晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗，用法用量为口服，800mg每日一次。支持该产品在中国注册上市的临床研究主要包括：1项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192（n=435)及其开放性延期研究VEG107769（n=78）；1项随机、双盲、阳性药对照（舒尼替尼）、国际多中心III期研究VEG108844（n=927
发布了资讯 2017-11-30
CFDA批准上市Giotrif®（阿法替尼），单药治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌
阿法替尼（Afatinib，Giotrif®）是勃林格殷格翰研制开发的不可逆结合的第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，2013年7月12日首先获美国FDA批准上市，之后获得EMA批准，用于具有EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌治疗。2016年3月和4月又分别获EMA和FDA批准增加“含铂化疗失败的鳞状组织学非小细胞肺癌”适应症。此次在我国批准用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期
