重磅：卫计委公布首批干细胞临床研究机构备案名单
5月30日，国家卫计委发布了关于首批干细胞临床研究机构备案的公示，公示显示，按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求，国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核，根据专家委员会意见，形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单（见附件）。从即日起至2016年6月8日对拟备案机构进行公示。如有异议，请通过以下联系方式实名反映。 联系人：国家卫生计生委科教司
卫计委 - 干细胞，临床研究 - 2016-05-30
牙膏备案资料管理规定
为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 牙膏 - 2023-11-23
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)，将于2018年1月1日起施行。
医药界 - 政策解读，医疗器械，临床试验 - 2017-11-25
6个国家干细胞临床研究备案项目公开，5家机构先行
近日, 国家卫生计生委和国家食品药品监管总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。这些临床试验利用胚胎干细胞、间充质干细胞等治疗膝骨关节炎、间质性肺病、心肌梗死、干性年龄相关性黄斑变性、帕金森病和小儿脑性瘫痪。
生物探索 - 卫计委，CFDA，干细胞，临床研究 - 2017-03-16
第二批干细胞临床研究备案机构名单公布
11月28日，国家卫计委和食药总局公布了第二批干细胞临床研究备案机构名单。
国家卫计委 健康界 - 卫计委，干细胞，研究机构，备案，名单 - 2017-11-28
西安：医药代表要登记备案
近日，业内又流出有关医药代表备案的通知，这是一份来源于西安市食药监局的红头文件，文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。
“赛柏蓝”微信号 - 医药代表，登记备案，西安 - 2017-10-13
两部委发文：医械临床试验机构将实行备案管理
近日，国家食品药品监督管理总局表示，食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。
新华社 - 医械，临床试验，机构，管理 - 2017-11-28
双轨制下，118家机构62个干细胞临床研究项目完成备案
干细胞再生医学被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，对很多难治性疾病发挥了良好的治疗作用，如糖尿病(足)、骨关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病(GVHD)、自身免疫性疾病、慢性牙周炎等。
医麦客 - 干细胞，临床研究 - 2019-10-17
上海医疗技术备案信息“线上串联”
近日，上海市卫生计生委监督所通过互联网技术，把医疗机构、上海市医学会、上海市口腔医学会、上海市临床检验中心及卫生计生行政部门“串联”在一起，在线上完成一整套医疗技术临床应用备案。
健康报 - 医疗技术，备案，上海 - 2018-09-29
两部委发文：医疗器械临床试验机构将实行备案管理
新华社北京１１月２４日电 记者２４日从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。食药监总局有关司局负责人表示，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等有关规定，医疗器械临床试验机
新华社 - 两部委，医疗器械，临床 - 2017-11-25
《中医诊所备案管理暂行办法》
《中医诊所备案管理暂行办法》已于2017年7月31日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2017年12月1日起施行。
中国中医 - 中医诊所，备案管理，暂行办法 - 2017-11-16
挂网耗材全面调价 备案采购开始
挂网耗材全面调价后，备案采购开始了。 近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好山西省公立医疗机构医用耗材（诊断试剂）备案采购工作的通知》（下称《通知》），开始在全省范围内开启耗材备案采购
赛柏蓝器械 - 挂网耗材，价格联动，备案采购 - 2019-05-21
CFDA：临床试验机构拟改为备案制 鼓励社会资本投资
此次征求意见稿若通过，临床试验机构中将有更多社会资本的参与空间，有利于提高临床试验人员的积极性、临床试验的效率等。
CFDA - CFDA，临场试验管理 - 2017-05-12
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