Ariad为其白血病新药寻求FDA加速批准
Ariad制药在申请FDA批准的道路上又迈出了重要一步,其用于白血病治疗的药物ponatinib比预期早了几周提交申请。现在Ariad制药正在为它寻求FDA的加速审批,公司希望这一药物能在2013的上半年上市。 “我们能够获得审批,并能够以比预期早的时间来完成”Ariad首席执行官Harvey Berger表示。
生物谷 - Ariad,白血病,FDA - 2012-08-02
FDA拒绝加速审批Amicus公司的庞贝病新药AT-GAA
Amicus Therapeutics今日披露,FDA认为该公司开发AT-GAA药物的临床包装"不足以"支持其获得加速审批治疗庞贝病(Pompe disease)。该公司表示将进行这一关键性研究,以进一步提供数据支持FDA在2019年加速批准的该候选药物。
MedSci原创 - 庞贝病,加速审批,FDA - 2018-09-10
15年来首个法布里病新药Galafold获FDA加速批准
Amicus Therapeutics于本周五宣布,其Galafold(migalastat)获得FDA加速批准用于治疗成年适应性半乳糖苷酶α基因变异法布里病患者。
MedSci原创 - 法布里病,Galafold,FDA - 2018-08-11
JAMA子刊:FDA为什么会加速批准阿尔茨海默病新药Aducanumab?
这是20年来第一个治疗阿尔茨海默病的新药物。
MedSci原创 - FDA,神经,阿尔茨海默症,β淀粉样蛋白,痴呆症,认知功能,阿杜那单抗,Aduhelm - 2021-07-16
艾滋病新药问世:FDA批准Biktarvy用于治疗HIV感染
近日,FDA批准Biktarvy用于治疗HIV感染。Biktarvy是治疗HIV-1感染的完整方案,其在没有抗逆转录病毒治疗史的成人中治疗HIV-1感染,或者在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中取代目前的抗逆转录病毒疗法至少3个月,没有治疗失败史,并且没有已知的与
MedSci原创 - 艾滋病 - 2018-02-08
安帝康生物抗流感1类新药在中国获批临床,加速抗感染领域创新药研发
近日,安帝康(无锡)生物科技有限公司自主研发的用于治疗和预防甲型、乙型流感的候选新药ADC189的临床试验申请(IND),获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可。
安帝康生物 - 创新药物,抗感染药物,自主创新药,创新药物开发 - 2021-09-07
二代测序助力FDA加速批准卵巢癌新药
导读 2016年12月19日,FDA加速批准了用于经过已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者的新药Rucaparib。
生物探索 - 晚期卵巢癌,二代测序,卵巢癌新药 - 2016-12-23
Verrica制药宣布FDA批准VP-102的新药申请,用于治疗感染性软疣
医学皮肤病学公司Verrica近日宣布,FDA已经批准了VP-102的新药申请,用以治疗传染性软疣。Verrica总裁兼首席执行官Ted White表示:“目前,目前尚无FDA批准的治疗方法,如患者未经治疗,感染性软疣很容易传播,病变平均持续13个月”。
MedSci原创 - VP-102,Verrica,FDA - 2019-11-28
8分钟检测A群链球菌感染 Alere分子诊断试剂获FDA批准
美艾利尔(Alere)公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准,用于A群链球菌的检测,最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。 “Alere i Strep A test能让临床诊断变得快速、高效、准确,及时给出恰当的治疗方案。避免盲目滥用抗生素,提高患者治愈率。”
生物谷 - 链球菌,分子诊断试 - 2015-04-07
2019年肾脏基金会会议:研究性新药Neutrolin显著降低血液透析时的血流感染
CorMedix是一家生物制药公司,致力于开发和商业化预防和治疗传染病和炎症性疾病的治疗产品。CorMedix近日宣布,前瞻性、多中心、双盲、主动控制的III期试验(LOCK-IT-100研究)的中期分析结果将在2019年肾脏基金会会议上公布。
网络 - Neutrolin,肾脏,血液透析,血流感染 - 2019-05-12
2021 年血液学/肿瘤学环境中隐球菌病和罕见酵母菌感染的诊断和管理共识指南
本章基于 Chen等人先前在血液学和肿瘤学环境中治疗酵母菌感染的共识指南中提供的信息,提供了隐球菌病和罕见酵母菌感染管理的关键进展的更新。
Internal Medicine Jour - 感染病病毒组,隐球菌病,罕见酵母菌感染 - 2022-01-27
【1946】【重磅盘点】2018年,FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药?又新增哪些适应证?
那么,在血液肿瘤领域,又有哪些新药获批了呢?又扩大了哪些适应证?跟随小编,我们慢慢捋~1544497271185083.pngBrentuximab vedotin3月2
肿瘤资讯 - 2018-12-13
辉诺医药宣布完成1亿元人民币A+轮融资,加速抗感染新药研发
2021年8月31日,辉诺生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“辉诺医药”或“公司”)宣布完成1亿元人民币A+轮融资,本轮融资由博儒资本领投,博瑞医药
辉诺生物 - 抗感染新药,辉诺医药 - 2021-08-31
2010 血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗原则(第三次修订)
中华内科杂志,2010,49(5):451-456 - 感染 - 2010-05-01
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