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诺华乙脑疫苗<font color="red">Bexsero</font>获澳大利亚批准

诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准

诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。今年1月,Bexsero获得了欧盟委员会(EC)的批准,该批准适用于所有28个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威。目前,Bex

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-19

FDA批准预防脑膜炎疫苗<font color="red">Bexsero</font>

FDA批准预防脑膜炎疫苗Bexsero

FDA近日批准了诺华的疫苗Bexsero,该疫苗用于预防由血清群B型脑膜炎球菌引发的脑膜炎,这是过去三个月内第二支获批的脑膜炎疫苗。10月底,辉瑞的Trumenba获批,这是第一支获批的预防血清B型脑膜炎双球菌流脑的疫苗,诺华的Bexsero获批紧随其后。

药品资讯网 - 脑膜炎疫苗,Bexsero,FDA - 2015-01-28

FDA授予诺华脑膜炎疫苗<font color="red">Bexsero</font>突破性疗法认定

FDA授予诺华脑膜炎疫苗Bexsero突破性疗法认定

诺华(Novartis)4月7日宣布,FDA已授予B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero突破性疗法认定。目前,Bexsero已获欧盟、加拿大、澳大利亚批准,用于年龄在2个月以上的人群。Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防B型脑膜炎,包括婴儿。 诺华计划于2014年第二季度向FDA提交Bexsero的监管文件。

生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08

葛兰素史克2017销售额增长3%

葛兰素史克2017销售额增长3%

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在全球三大业务的增长都被记录下来之后,以2017年不变汇率(CER *)计算,销售额上涨了3%。全年收入达到302亿英镑,制药业务营业额增长3%至173亿英镑,疫苗销售额增长6%至52亿英镑,以及消费医疗部门营收增长2%至78亿英镑。仔细研究制药部门,在Ellipta组合和Nucala(mepolizumab)的推动下,呼吸销售额增长了3%,达到70亿英

MedSci原创 - 葛兰素史克,销售额 - 2018-02-08

汤森路透《药业新观察》系列Ⅰ——五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

汤森路透《药业新观察》系列Ⅰ——五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

  五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种 本期《药业新观察》主要介绍的首次获批或面市的药物是Bexsero.

生物谷 - 药物,汤森路透 - 2014-09-29

Vaccine:脑膜炎球菌B疫情反应揭示了更高频率的疫苗相关健康事件

Vaccine:脑膜炎球菌B疫情反应揭示了更高频率的疫苗相关健康事件

达尔豪西大学儿科、哈利法克斯社区卫生与流行病学部门的Joanne Langley博士在B群脑膜炎球菌病爆发期间进行了研究,研究对象包括2967名接受了至少一个剂量Bexsero(4CMenB, Novartis

MedSci原创 - 脑膜炎球菌B,疫苗,爆发 - 2016-07-14

Lancet:多元B群脑膜炎球菌疫苗(4CMenB)效果评价

Lancet:多元B群脑膜炎球菌疫苗(4CMenB)效果评价

2015年9月,英国成为第一个引入多元B群脑膜炎球菌(MenB)疫苗(4CMenB, Bexsero)的国家,建立公立国家免疫计划。在婴儿2个月和4个月时,提供两剂量的疫苗接种。

MedSci原创 - B群脑膜炎球菌,疫苗,4CMenB - 2016-10-30

2015年15大畅销新药出炉

2015年15大畅销新药出炉

药物开发者经常以对病人的价值为新药的高昂价格辩护,但是很少有人怀疑新药给生物制药公司提供另一种类型的价值,也就是能够通过几年有时几十年收回高昂的研发、临床试验和商业化成本而获得利润。 尽管去年新上市的药物没有一种达到成为重磅炸弹药物所需的10亿美元销售额门槛,但是排名前五中的一种新药如果其销售额再增加1亿多美元就接近这一门槛了。2015年期间投入市场的10种新药实现1000万~1亿美

生物谷 - 药物,新药,销售额,赛诺菲,艾伯维,葛兰素史克,罗氏,礼来 - 2016-03-08

NEJM:B群脑膜炎球菌疫苗在婴幼儿中接种的效果

NEJM:B群脑膜炎球菌疫苗在婴幼儿中接种的效果

2020年1月23日,国际知名学术期刊《新英格兰医学杂志》发表了英国公共卫生局Shamez N. Ladhani研究团队分析了英国婴儿接种B群脑膜炎球菌疫苗(4CMenB)的效果。研究结果发现,婴儿两

MedSci原创 - B群脑膜炎球菌疫苗 - 2023-02-09

柳叶刀:2015年度医学大事件回顾

柳叶刀:2015年度医学大事件回顾

12月19日,《柳叶刀》(The Lancet)杂志网络版对2015年医学领域发生的一些重大事件进行了回顾。小编特地对文中内容进行了编译,详情如下:今年全球在以下方面取得了一些进展,包括:埃博拉病毒感染、家族遗传病、地球健康与人口问题等,并通过了两项新的全球计划。1.埃博拉病毒终结的开始今年,数篇媒体报道强烈谴责了国际机构,尤其是世界卫生组织(WHO),对非洲西部埃博拉病毒疫情暴发监督不充分、

医学论坛网 - 2015-12-21

英国将推广诺华乙型脑膜炎疫苗

英国The Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI)最近宣布英国将推广乙型脑膜炎疫苗Bexsero以控制这种致命疾病在英国国内的传播。

生物谷 - 疫苗,乙型脑膜炎 - 2014-03-25

EMA支持首个B型脑膜炎球菌疫苗上市

  11月15日,欧洲药品管理局(EMA)推荐批准首个B型脑膜炎球菌疫苗(Bexsero)上市。该疫苗将获准用于年龄在2个月以上的人群。   EMA将要求欧委会批准Bexsero疫苗用于2个月以上人群。   由于美国B型脑膜炎发病率低于欧

医学论坛网 - B型脑膜炎球菌,疫苗 - 2012-11-27

默沙东、赛诺菲向欧盟EUnetHTA计划提交第一种疫苗Zostavax

受财政状况的限制,欧洲国家一般都采取严格的审查制度来筛选可能被采用的疫苗产品。但是这也造成一种疫苗如果要登陆欧洲市场将可能面临多次重复的审 查,极大浪费公司和政府资源。有鉴于此,欧盟内部成立了一项名为Network for a Health Technology (EUnetHTA)的审查计划,以是欧盟内部成员国能够协同审批疫苗产品。 在过去几个月,赛诺菲和默沙东在欧洲合资的疫苗公司成为了

MedSci原创 - Zostavax,EUnetHTA - 2013-10-22

在沉默中爆发的疫苗行业

冷链中的疫苗 对于许多致残疾病和致命疾病而言,疫苗是成熟的低成本高效益预防疗法,产生的重大公共健康利益相当于每年为卫生体系节约了数百亿美元的资金。但是,直到最近,疫苗生产商才获得了与这个漫长的积极公共卫生绩效记录相匹配的经济回报。疫苗现在是行业的翘楚,实现了很高的收入增长率,每年达到了10%到15%的两位数增长率,而且预计未来几年里会继续增长,大大超过传统医药行业中的6%到7%的增长率。

泽桥传媒科技 - 疫苗,行业 - 2014-11-12

PLOS ONE:新发现支持脑膜炎新疫苗的开发

  牛津大学在本月的PLOS ONE期刊上发表了一项新研究结果,支持了脑膜炎球菌感染新疫苗的开发,该疫苗是基于脑膜炎球菌(脑膜炎奈瑟菌)的外膜蛋白Opa(Opacity-associated adhesin proteins)发挥预防作用的。   这项研究由牛津大学的临床讲师Manish Sadarangani博士领导,由儿童慈善行动医学研究所赞助。  

网络 gracezsq - 脑膜炎,败血症 - 2013-01-04

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