齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市
9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。
医药魔方 - 获批上市,齐鲁制药,马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03
马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 马来酸阿法替尼片 - 2024-02-14
FDA批准阿法替尼治疗罕见肺癌
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国FDA扩大afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X
药明康德 - FDA,肺癌,阿法替尼 - 2018-01-16
阿法替尼最新研究结果在韩发布
(健康时报记者 叶正兴讯 发自韩国首尔)阿法替尼又为肺癌患者带来了好消息!3月29日,肺癌靶向药物阿法替尼一项最新研究LUX-Lung7结果在韩国首尔正式发布。这是全球首个在发生EGFR基因突变的肺癌患者中进行的头对头比较临床研究,新一代不可逆EGFR TKI阿法替尼与第一代EGFR TKI吉非替尼相比,显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险,显示了更好的长期获益
健康时报 - 阿法替尼,肺癌,韩国 - 2016-03-30
Lancet Oncol:阿法替尼治疗鳞状细胞癌
阿法替尼是一种不可逆的ERBB受体家族阻断剂,在头颈部鳞状细胞癌的2期临床试验中展现出了良好疗效。 为此,研
MedSci原创 - 阿法替尼,鳞状细胞癌 - 2015-04-30
真实世界数据:支持阿法替尼用于老年晚期肺癌患者
在德国的临床实践中,70岁及以上的患有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受阿法替尼治疗时,阿法替尼的总反应率(ORR)为78%,疾病控制率(DCR)为93%。
网络 - 阿法替尼,真实世界数据,老年晚期肺癌 - 2019-04-12
Thorac Cancer:EGFR敏感突变NSCLC患者一线阿法替尼,吉非替尼或厄洛替尼治疗的生存获益比较
一线阿法替尼序贯奥希替尼较吉非替尼或厄洛替尼序贯奥希替尼改善EGFR突变患者的OS。
网络 - 厄洛替尼,吉非替尼,阿法替尼 - 2022-06-12
EGFR突变状态大变样导致三代TKI耐药,阿法替尼+安罗替尼稳定病情
吉非替尼一线靶向治疗后,基因检测显示EGFR T790M阳性,改用奥希替尼靶向治疗。
苏州绘真医学 - 肺腺癌,阿法替尼,安罗替尼 - 2024-01-25
我国首个第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼进入优先审评
8月9日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。艾维替尼是我国首个原创的第三代 EGFR 靶向抑制剂,主要用于治疗具有 EGFR T790M 突变阳性的非小细胞肺癌,是十二五国家“重大新药创制”科技重大专项的重要成果之一。2014年9月,艾维替尼同时获中国 CFDA 和美国 FDA 临床试验批准,其新药上
美通社 - EGFR抑制剂 - 2018-08-10
ASCO 2014:阿法替尼可改善非小细胞肺癌患生存
阿法替尼是一种口服、不可逆的ErbB家族阻滞剂,可阻断EGFR、HER2、ErbB3和 ErbB4信号通路。LUX-Lung 3(LL3)研究比较了阿法替尼与培美曲塞/顺铂用于全球345例EFFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗效果;LUX-Lung 6(LL6)研究比较了阿法替尼与吉西他滨/顺铂用于分析显示,相比于化疗组,阿法替尼可提高所有EGFR突变人群无进展
dxy - 阿法替尼,非小细胞肺癌 - 2014-05-21
ESMO 2014:肺鳞癌、头颈鳞癌:阿法替尼好戏连台
本届ESMO年会上,有关新型不可逆ErbB家族抑制剂阿法替尼的两项临床研究(摘要号:1222O,LBA29_PR)结果接连发布,证实其在复发或难治性肺鳞癌患者中的PFS和DCR方面较厄洛替尼显著更好;在铂类基础的化疗方案失败的转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,阿法替尼也较甲氨蝶呤显著改善了PFS。
中国医学论坛报 - 肺鳞癌,头颈鳞癌,阿法替尼 - 2014-10-15
WCLC 2013:阿法替尼有效治疗EGFR突变阳性NSCLC新证据
会上,2项大规模随机对照、Ⅲ期试验——LUX-Lung 3和LUX-Lung 6的一系列最新分析结果被陆续公布,为以阿法替尼为代表的不可逆性ErbB家族阻滞剂治疗EGFR突变阳性NSCLC提供了新证据。基于LUX-Lung 3和 LUX-Lung 6试验展开的最新安全性汇总分析证实了阿法替尼在亚洲和非亚洲患者中具有一致的安全性,最常见的
中国医学论坛报 - 肺癌,靶向治疗 - 2013-11-06
招募患者:马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的I/II期临床研究
试验药物简介 吡咯替尼是EGFR/HER2/c-Src抑制剂,本试验的适应症是HER2表达阳性转移性乳腺癌。 2.试验目的 比较吡咯替尼联合卡培他滨方案及拉帕替尼联合卡培他滨方案治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的安全性和有效性。 3.试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:其它 设计类型:平行分组(试验组:吡咯替尼+卡培他滨,
MedSci原创 - 吡咯替尼,乳腺癌 - 2015-09-09
CCP:研究发现阿法替尼群体药代动力学新模型
德国学者研究设计了一个群体药代动力学模型,对阿法替尼在不同癌症人群中药代动力学进行了准确描述。该模型可被用于对各种协变量效应和可能的剂量调整进行模拟研究;各个协变量的效应大小并不具有临床相关性。
医学论坛网 - 阿法替尼 药代动力学 - 2014-05-05
Lancet Oncol:阿法替尼治疗乳腺癌脑转移效果不理想
阿法替尼是一种口服的、不可逆ErbB家族抑制剂。对于早前接受过曲妥单抗或化疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者来说,阿法替尼有
MedSci原创 - 乳腺癌,阿法替尼 - 2015-11-18
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