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再鼎医药新型抗生<font color="red">素</font>——<font color="red">奥</font>玛<font color="red">环</font><font color="red">素</font>上市申请获NMPA优先审评

再鼎医药新型抗生素——奥玛环素上市申请获NMPA优先审评

5月6号，再鼎医药今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心已经授予其甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)的新药上市申请优先审评资格，用于治疗社区获得性细菌性肺炎 （CABP）及急性

MedSci原创 - 优先审评，奥玛环素 - 2020-05-10

多西<font color="red">环</font><font color="red">素</font>和米诺<font color="red">环</font><font color="red">素</font>的区别及临床新用途

多西环素和米诺环素的区别及临床新用途

四环素类抗菌药物属于广谱抑菌性抗生素，通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制蛋白质合成发挥抗菌作用。目前，临床常用的四环素类抗生素为多西环素和米诺环素。

药评中心 - 多西环素，米诺环素，区别，临床新用途 - 2019-05-25

J Asthma：<font color="red">奥</font><font color="red">马</font>珠单抗可改善哮喘的症状

J Asthma：奥马珠单抗可改善哮喘的症状

抗免疫球蛋白E单克隆抗体奥马珠单抗用于治疗重症哮喘，具有改善气道炎症的潜力。然而，奥马利珠单抗改善上气道炎症的效果尚未完全阐明。本研究旨在探究上、下气道炎症与奥马珠单抗治疗反应的关系。

网络 - 哮喘，嗜酸性粒细胞增多症 - 2020-11-09

<font color="red">奥</font><font color="red">马</font>珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识

奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识

为了规范奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的临床应用，建立适用于中国患者的优化治疗方案，奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组和中华医学会呼吸病学分会哮喘学组组织数十位专家结合国内外循证医学证据，对奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关问题进行了充分的讨论，达成了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的专家共识，以供临床医生在使用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘时参考。

中华结核和呼吸杂志, 2018,41(3 - 奥马珠单抗，过敏性哮喘 - 2018-03-13

抗IgE疗法——<font color="red">奥</font><font color="red">马</font>珠单抗治疗慢性荨麻疹专家共识

抗IgE疗法——奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹专家共识

慢性荨麻疹是一种常见的免疫相关性皮肤病，具有反复发作、迁延不愈等特点，部分患者对常规抗组胺药物治疗效果不佳，生活质量受到严重影响。目前，国内外多项研究证实，一类以新型生物制剂为主的抗IgE疗法能够较为

中华皮肤科杂志 - 奥马珠单抗，慢性荨麻疹，抗IgE疗法 - 2022-05-20

Resp Med：长期使用<font color="red">奥</font><font color="red">马</font>珠单抗治疗哮喘真的安全吗？

Resp Med：长期使用奥马珠单抗治疗哮喘真的安全吗？

奥马珠单抗是首个FDA批准的治疗重度哮喘的生物制剂。但其长期治疗的安全数据缺乏。2017年9月，发表在《Respiratory Medicine Volume 130》上的一项研究，调查了在治疗哮喘方面长期使用奥马珠单抗治疗的安全性。结果表明，真实世界中，长期奥马珠单抗治疗表现出显着地安全性和良好地耐受性，并且连续延长多年不会增加副作用风险。

环球医学 - 长期使用，奥马珠单抗，哮喘 - 2017-09-28

FDA已批准Genentech的<font color="red">奥</font><font color="red">马</font>珠单抗预填充注射器配方

FDA已批准Genentech的奥马珠单抗预填充注射器配方

作为罗氏集团成员，Genentech公司于9月28日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xolair®（omalizumab，奥马珠单抗）的75 mg / 0.5 mL和150 mg / 1 mL

MedSci原创 - 奥马珠单抗，预填充注射器，过敏性哮喘 - 2018-09-29

CURR OPIN ALLERGY CL：<font color="red">奥</font><font color="red">马</font>珠单抗治疗可能改变哮喘的自然过程？

CURR OPIN ALLERGY CL：奥马珠单抗治疗可能改变哮喘的自然过程？

哮喘指南建议奥马珠单抗作为针对这类孩子的辅助治疗，最近的证据表明了这类单克隆抗体mAb抗IgE的疗效和安全性。最近的研究结果：哮喘不能治愈，当前可用的治疗无法改变疾病的自然过程。而

MedSci原创 - 奥马珠单抗，哮踹 - 2015-04-29

<font color="red">奥</font>拉帕利单枪匹<font color="red">马</font>挑战SCLC，早期试验初显成效

奥拉帕利单枪匹马挑战SCLC，早期试验初显成效

研究人员得出结论，奥拉帕利单药治疗耐受性良好，观察到的数据显示了一些益处，但我们的试验未达到预先计划的证据水平，即在未经选择的人群中作为SCLC的维持治疗时疗效提高。

找药宝典 - SCLC，奥拉帕利，早期试验 - 2022-08-14

J Allergy Clin Immun：<font color="red">奥</font><font color="red">马</font>珠单抗能否促进花生过敏患者快速脱敏？

J Allergy Clin Immun：奥马珠单抗能否促进花生过敏患者快速脱敏？

2017年3月，发表在《J Allergy Clin Immunol》的研究对奥马珠单抗是否可以促进高度过敏患者的快速花生脱敏进行了对照实验分析。抗IgE药物奥马珠单抗（Xolair

环球医学 - 奥马珠单抗，脱敏 - 2017-03-23

J Pharm Sci：米诺<font color="red">环</font><font color="red">素</font>-钙-葡聚糖硫酸盐复合微粒持续释放米诺<font color="red">环</font><font color="red">素</font>治疗牙周炎

J Pharm Sci：米诺环素-钙-葡聚糖硫酸盐复合微粒持续释放米诺环素治疗牙周炎

本研究旨在评估局部应用百里醌凝胶作为慢性牙周炎患者洁治和根面平整（SRP）辅助疗法的潜在益处。 根据纳入和排除标准选20个受试者的40个位点，受试者分为两组。组I受试者（SRP联合百里醌）和组II对照组受试者（仅SRP）。基线和手术后6周进行检测各种临床参数，包括菌斑指数（PI），牙龈指数（GI），探诊深度（PPD）和附着水平（RAL）。基线和手术后6周评估龈沟液（GCF）中的碱性磷酸酶（A

MedSci原创 - 2018-09-13

奥马环素治疗糖尿病ABSSSI患者安全有效

根据2019年美国传染病学会年会上发表的一项研究表明，无论糖尿病状态如何，奥马环素（Omadacycline）对患有急性细菌性皮肤结构感染（ABSSSI）的患者都是安全有效的。

MedSci原创 - ABSSSI，奥马环素，糖尿病 - 2019-10-06

奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识

为了规范奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的临床应用，建立适用于中国患者的优化治疗方案，奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组和中华医学会呼吸病学分会哮喘学组组织数十位专家结合国内外循证医学证据，对奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关问题进行了充分的讨论，达成了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的专家共识，以供临床医生在使用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘时参考。

中华结核和呼吸杂志, 2018,41(3) :179-185. - 奥马珠单抗，过敏性哮喘 - 2018-03-13

FDA批准奥马珠单抗(Xolair)用于慢性特发性荨麻疹

• 近50%的CIU患者在使用获批剂量的H1-抗组胺药治疗后疗效不佳，对于此类患者Xolair®是目前第一个且唯一一个获美国批准的治疗药物 • CIU在美国以外的地区被称为CSU，这是一种严重的皮肤病，特征表现为慢性瘙痒，荨麻疹和血管性水肿。 • Xolair®获得美国食品药品管理局批准用于治疗CIU的治疗严格依照欧盟批准Xolair®用于CSU的治疗准则

MedSci原创 - 荨麻疹，奥马珠，FDA - 2014-04-13

注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附

NMPA - 生物类似药 - 2021-02-10

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