吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-13
CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德(Gilead)11月22日宣布,丙型肝炎药物Sovaldi(sofosbuvir 400mg 片剂)已获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-20
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-10
NEJM:吉利德新药velpatasvir临床三期结果出炉
据估计,在接下来的十年中由于感染丙肝病毒(HCV)而导致代偿失调性肝硬化患者将会大量增加。长久以来,代偿失调性肝硬化患者的唯一的治疗选择就是接受肝脏移植手术。近来,新近获批的直接抗病毒药物的临床研究表明其可以安全有效地治疗患有代偿失调性肝硬化病人的HCV感染,这一成功的治疗是和早期提升肝功能有关。
MedSci原创 - 丙肝,肝硬化 - 2015-11-17
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德(Gilead)4月3日公布了有关丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)的一项III期研究(GS-US-334-0118)的积极数据。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型
生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-28
FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效
生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-24
壮士断腕 吉利德新药selonsertib舍弃PAH、DKD专注NASH领域研发
制药巨头吉利德公司最近公布了一个喜忧参半的结果。公司开发的新药GS-4997 (selonsertib)在治疗肺动脉高压(PAH)和糖尿病性肾病(DKD)两项临床II期研究中双双未能达到其临床终点。
生物谷 - 吉利德新药 - 2016-10-24
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive
生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-21
吉利德开始测试吸入型瑞德昔韦
吉利德(Gilead)宣布了一项计划,开始对吸入型抗病毒药物瑞德昔韦(remdesivir)进行试验,以期在COVID-19的治疗途径中尽早使用该药物。
MedSci原创 - Covid-19,瑞德昔韦 - 2020-06-23
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20
FDA批准吉利德抗HIV四合一新药Genvoya上市
最近几年,吉利德因丙肝药物一跃成为制药界巨星,但大家不要忘了,它也是艾滋病领域的绝对霸主,其抗HIV药物在美国占有47%的市场。最近吉利德四合一HIV新药Genvoya获得FDA批准上市,该药通过抑制HIV复制起作用,比市场上现有的抗HIV药更加安全,该药将成为吉利德HIV专营权中的又一员猛将,再一次将竞争对手碾压。
MedSci原创 - HIV,Genvoya - 2015-11-19
不再高不可攀,Abbvie新药或将撼动吉利德Sovaldi霸主地位
相信99%的分析人士都会提到吉利德公司的Sovaldi。这种药物能够在仅仅数月中将90%的丙肝患者治疗痊愈,因为在上市的短短一段时间内就席卷了整个丙肝医药市场,成为了这一领域当之无愧的霸主。而Sovaldi的拥有者吉利德公司也凭此跻身一线药物研发公司,风光一时无两。 不过,众多生物医药巨头并不甘心丙肝药物市场里任凭吉利德公司一家独大。最近艾伯维公司传来
生物谷 - 新药,Abbvie - 2014-11-25
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦,25mg/200mg/25mg)的上市许可申请(MAA),这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段,另2种产品分别为二合一(F/TAF)和四合一(E/C/F/TAF)复方新药。除此之外,吉利德还在研发另一款四合一复方产品D/C/F/TAF。 R/F
不详 - 吉利德,艾滋病 - 2015-08-31
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