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2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批

2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批

2014年美国FDA药品评价和研究中心(CDER)批准了41个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品),高于2013年(27只)和2012年(39只)的新药数量。作为FDA批准药物丰硕的一年,其中抗肿瘤领域有9只药物获批,成为获得批准药物最多的领域。其次,4只糖尿病药物,4只新型抗菌药物,其中新型抗菌药物获

FDA - 基因治疗 - 2015-01-05

Nature:GPCR药物大盘点

Nature:GPCR药物大盘点

近日,丹麦哥本哈根大学(University of Copenhagen)的科学家们对所有GPCR药物和在临床试验中接受检验的在研GPCR药物进行了盘点,他们的分析发现了GPCR药物研发方面的哪些趋势呢?

药明康德 - Nature,药物 - 2018-01-30

临床研究中的替代终点的选择与思考

临床研究中的替代终点的选择与思考

在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 肿瘤,替代终点 - 2020-05-11

指南与共识:《中国成人2型糖尿病及糖尿病前期患者动脉粥样硬化性心血管疾病预防与管理专家共识(2023)》正式上线

指南与共识:《中国成人2型糖尿病及糖尿病前期患者动脉粥样硬化性心血管疾病预防与管理专家共识(2023)》正式上线

本共识旨在为心血管内科、内分泌科、肾内科和全科医学科医生提供一个较为全面的临床实践指导意见,以提高共病管理水平,改善患者心血管结局。

心血管代谢联盟 - 2型糖尿病,动脉粥样硬化性心血管疾病 - 2023-06-16

Circulation:新型降糖药胰高血糖素样肽-1受体激动剂的心脏保护作用

糖尿病是心血管疾病的主要危险因素,糖尿病患者发生冠心病和卒中风险增加2倍,而且糖尿病所致心血管疾病负担也在日益增加。另外,肥胖人群的增多使糖尿病发病率上升,肥胖本身也是糖尿病患者心血管疾病的独立危险因素。 尽管强化降糖明确减少糖尿病微血管并发症,但是否减少大血管并发症仍存在争议。降糖联合降脂、降压、减肥和增加体育锻炼等综合治疗被推荐用于减少心血管风险,但是综合治疗HbA1c达标率仍<5

dxy - 高血糖 - 2014-06-10

The Lancet:2型糖尿病降糖治疗之心血管结局研究综述

糖尿病是21世纪威胁人类健康的最具挑战性疾病之一,全球约有4亿2型糖尿病患者。心血管疾病是糖尿病患者的最主要死因,校正心血管风险因素后,糖尿病患者心血管风险约为非糖尿病患者的2倍,40岁时诊断2型糖尿病患者生存期较非糖尿病患者减少6-7年。 因此,我们需要循证的延缓疾病进展、改善生活质量、延长生存期而不引起有害副作用的治疗策略来更好的管理糖尿病。但是,降糖本身所带来的心血管风险减少获益尚

DXY - 2型糖尿病,心血管 - 2014-06-12

盘点:2014年医药研发十大III期失败案例

2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。看完这些案例,小编不得不感叹一句,让那些重磅预测都见鬼去吧! 在10大失败案例中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。

生物谷 - 医药研发,III期失败 - 2014-10-24

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