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不通过一致性评价注销批文?江苏药监独家回应来了

不通过一致性评价注销批文?江苏药监独家回应来了

6日,江苏省人民政府网站转载的本省省委机关报新华日报《我省清理仿制药市场,不通过一致性评价将注销批文》一文引起行业动荡。此文一出,瞬间刷了医药人的朋友圈,而文中引用的是江苏省药监局注册处处长王宗敏的描述,另外又被江苏省人民政府官网转发,在多重官方的背书之下,医药行业人士及诸多媒体认为这是一个信号,或者国家层面在大限来临前又有新动作。对此,E药经理人分别就此向国家药监局、江苏省药监局王宗敏做了

E药经理人 - 一致性,评价,注销 - 2018-11-08

9月11日全球新冠肺炎(COVID-19)疫情简报,确诊超2828万,疫苗需求将考验全球供应链

9月11日全球新冠肺炎(COVID-19)疫情简报,确诊超2828万,疫苗需求将考验全球供应链

据Worldometers实时统计数据显示,截至北京时间9月11日06时38分,全球新冠肺炎(COVID-19)确诊病例超2828万例,新增274,257例至28,289,402例,死亡病例达91万例

MedSci原创 - 新冠肺炎 - 2020-09-11

鼎臣咨询:现在做医药,不懂资本就不算是一个好的医药企业家

鼎臣咨询:现在做医药,不懂资本就不算是一个好的医药企业家

对医药行业来说,这是一个很糟糕的时代,但对于一些有战略眼光、懂资本运作的医药企业家来说,也是一个最好的时代。

鼎臣咨询:现在做医药,不懂资本就不算是一 - medscizl - 2016-12-30

政策“大年”严管加剧:2017年三大药品终端销售增长将跌破8%

政策“大年”严管加剧:2017年三大药品终端销售增长将跌破8%

“受招标限价及公立医院取消药品加成、严控药费增长的影响,药品终端销售额增速逐年放缓,预计2017年全年药品市场销售16118亿元,增速下降到7.6%。”11月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)南方医药经济研究所所长林建宁在第29届全国医药经济信息发布会上发布《2018年及未来5年医药经济展望》,报告指出,2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升,但医药商业增速继续下滑,三大药品销售

21世纪经济报道   - 药品加成,药品终端,两票制,CFDA - 2017-11-09

政策大年严管加剧:三大药品终端销售增长将跌破8%

政策大年严管加剧:三大药品终端销售增长将跌破8%

“受招标限价及公立医院取消药品加成、严控药费增长的影响,药品终端销售额增速逐年放缓,预计2017年全年药品市场销售16118亿元,增速下降到7.6%。”11月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)南方医药经济研究所所长林建宁在第29届全国医药经济信息发布会上发布《2018年及未来5年医药经济展望》,报告指出,2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升,但医药商业增速继续下滑,三大药品销售终端

21世纪经济报道 - 药品,政策,CFDA - 2017-11-11

我国细胞免疫治疗肿瘤或将进入快车道

我国细胞免疫治疗肿瘤或将进入快车道

“细胞免疫疗法为人类对付肿瘤开辟了另一条蹊径。”这是上海交大医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员、科济生物医药(上海)有限公司董事长李宗海在题为《新一代CAR-T技术的发展与挑战》的学术报告中表达的观点。

科学网 - 细胞免疫,肿瘤治疗 - 2017-05-02

蓝手帕公益|帕金森病网络系列学术会议2021年最后一期圆满结束

蓝手帕公益|帕金森病网络系列学术会议2021年最后一期圆满结束

帕金森病(PD)是一种常见的神经系统疾病,多在60岁以后发病,严重影响患者生活质量,致残率高。

网络 - 2021-12-23

MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离,让医药市场各要素灵活流动,对医药研发外包(CRO)的影响尤为显著。

医谷 - MAH制度,医药研发,外包 - 2019-04-17

medRxiv:世界首例PD1敲除非病毒定点整合CART治疗淋巴瘤取得突破性成果

medRxiv:世界首例PD1敲除非病毒定点整合CART治疗淋巴瘤取得突破性成果

世界上首次利用基因编辑技术在PD1位点实现定点整合的CART治疗,也是全球首例非病毒定点整合CART细胞治疗淋巴瘤的临床试验。

生物探索 - 淋巴瘤 - 2020-09-26

家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

不详 - 药企,股价飙升,股价飙升 - 2016-12-30

好消息!我国新冠疫苗研发传来最新重要进展!

好消息!我国新冠疫苗研发传来最新重要进展!

“我国疫苗研究进展不会慢于国外,总体上属国际先进行列"

光明网综合自央视新闻客户端、CCTV4、北京日报、央视网 - 疫苗;冠状病毒 - 2020-03-18

2018年医疗领域热点人物事件盘点

2018年医疗领域热点人物事件盘点

热点人物事件

MedSci原创 - 热点人物事件,年终盘点 - 2018-12-19

新版药典正式公布,中药饮片,农残标准大幅提高,面临全面洗牌

新版药典正式公布,中药饮片,农残标准大幅提高,面临全面洗牌

7月2日,国家药监局、国家卫健委发布《关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年 第78号)》。

赛柏蓝 - 中药饮片,中华人民共和国药典 - 2020-07-04

研究全面解析:广泛期小细胞肺癌免疫+化疗再传捷报

研究全面解析:广泛期小细胞肺癌免疫+化疗再传捷报

小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)是一种高侵袭性神经内分泌肿瘤,其恶性程度高、进展迅速、易转移扩散等特点,让医生和患者都头痛不已。SCLC一般根据病灶是否局限于单个放射野内而分为局限期和广泛期,65%~70%的患者在确诊时就已经到了广泛期。广泛期小细胞肺癌(extensive-stage SCLC, ES-SCLC)的患者普遍预后较差,其诊断后的中位生存期(mO

肿瘤资讯 - 广泛期,小细胞肺癌,免疫,化疗 - 2019-10-09

“两票制”最后的刷屏,这种死法最可怕

“两票制”最后的刷屏,这种死法最可怕

2017年1月9日,随着卫计委公布《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,尤抱琵琶半遮面的国家版两票制终于露出真颜。今天上午,几乎医药产业的所有人在朋友圈里转发的信息都是两票制!政策已定,谁能生?谁会死?怎么生?怎么死?在两票制持续发酵的一年多时间里,是业界持续的焦虑。E药经理人综合各方说法,归结了两票制下的5种“死法”。需要提及的是第5种死法:慢性自杀!当所有的解决方案

E药经理人 - 两票制 - 2017-01-10

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