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CDME:《2019新型冠状病毒核酸检测试剂<font color="red">注册</font>技术审评要点》发布

CDME:《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》发布

为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,现予以发布。

CDME - 新型冠状病毒,核酸检测试剂,注册 - 2020-02-12

遗传性耳聋相关基因突变检测试剂<font color="red">注册</font>技术审查指导原则

遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 遗传性耳聋 - 2024-05-06

骨科金属植入物有限元分析资料<font color="red">注册</font>技术审查指导原则

骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 骨科,金属植入物 - 2024-05-14

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前<font color="red">注册</font>审查指导原则

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人类免疫缺陷病毒 - 2024-03-07

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件<font color="red">注册</font>审查指导原则

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 糖尿病视网膜病变 - 2024-03-14

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)<font color="red">注册</font>审查指导原则

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 视黄醇 - 2024-04-10

【今日分享】一次性使用腹部穿刺器<font color="red">注册</font>审查指导原则

【今日分享】一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。

网络 - 腹部穿刺 - 2024-04-19

【今日分享】3D打印髋臼杯产品<font color="red">注册</font>技术审查指导原则

【今日分享】3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。点击即可免费下载查看!

网络 - 3D打印,髋臼杯 - 2024-05-23

有偿推广:1分钟<font color="red">注册</font>小程序获20元微信红包

有偿推广:1分钟注册小程序获20元微信红包

100%真实有效,10天内发放奖励

网络 - 2022-06-20

国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界<font color="red">研究</font>设计和统计分析<font color="red">注册</font>审查指导原则的通告(2024年第3号)

国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告(2024年第3号)

为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 医疗器械真实世界研究 - 2024-01-18

梅斯作为媒体支持【2017 ISAKOS双年会】中国医师<font color="red">注册</font>通道现已开启

梅斯作为媒体支持【2017 ISAKOS双年会】中国医师注册通道现已开启

【2017 ISAKOS双年会】中国医师注册通道现已开启 2017 ISAKOS Congress (即第11届ISAKOS双年会)将于2017年6月4 -8日在上海举行。2017年1月1日,我们正式开放了中国医师的注册缴费通道。为了鼓励更多的中国医师参与到这场国际级学术盛宴

MedSci原创 - 梅斯,ISAKOS - 2017-01-20

国家卫计委实施医疗机构、医师、护士实行电子化<font color="red">注册</font>

国家卫计委实施医疗机构、医师、护士实行电子化注册

4月26日,据动脉网获悉,国家卫生计生委、国家中医药管理局共同颁布《国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作的指导意见》(以下简称“意见”),希望开办多元办医格局加快形成,医疗服务资源供给数量持续增加,潜能不断释放。

动脉网 - 医师注册,护士注册 - 2017-04-27

国家药监局:将稳步推进医疗器械<font color="red">注册</font>人制度试点工作

国家药监局:将稳步推进医疗器械注册人制度试点工作

2019年1月21-22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神,总结2018年医疗器械监管工作,分析当前形势,部署2019年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械,注册人制度,推进 - 2019-01-23

医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿)

医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿)

2022-08-14

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(征求意见稿)

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(征求意见稿)

CDE - 医疗器械 - 2021-09-29

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