欧盟批准强生的埃博拉病毒疫苗方案
该方案是专门用于诱导针对埃博拉病毒的长期免疫，并将用于在最易爆发疫情的国家以及其他高风险人群中进行预防接种。
MedSci原创 - 疫苗，埃博拉病毒 - 2020-07-02
首个也是唯一一个靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物Piqray，在欧洲获批
与单用氟维司群相比，Piqray与氟维司群组合将中位无进展生存期（PFS）几乎增加了一倍（分别为5.7个月和11.0个月）
MedSci原创 - 乳腺癌，PIK3CA突变，Piqray（alpelisib） - 2020-08-01
罗氏的ADC药物Kadcyla，在欧洲获批治疗HER2阳性早期乳腺癌
欧盟委员会已批准罗氏（Roche）的ADC抗体偶联药物Kadcyla（trastuzumab emtansine）用于在新辅助（手术前）紫杉烷类药物和HER2靶向治疗后在乳腺/淋巴结中有残留浸润的、HER2
MedSci原创 - 罗氏，ADC药物，kadcyla，欧洲，HER2阳性，乳腺癌 - 2019-12-21
2021年2月18日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超1亿1040万，疫情快速好转
Worldometers世界实时统计数据显示，截至北京时间2021年2月18日7时41分，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过11040万例，新增377,681例，达到110,403,71
MedSci整理 - 新冠肺炎 - 2021-02-18
2050年千万人将死于抗生素滥用 死亡人数超癌症！
在8月20日的欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生安全合作的新闻发布会上，欧盟驻中国的农业健康和食品安全事务的公使衔参赞华杰鸿表示，当前欧盟除了限制抗生素的使用之外，正在努力开发新的抗生素的药品来应对这个全球危机
健康时报网 - 抗生素，2050，千万人 - 2018-08-22
欧盟批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）
由艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病
生物谷Bioon.com - 艾伯维，Imbruvica，慢性淋巴细胞白血病 - 2016-06-05
奥马珠单抗在欧洲获批，成为治疗严重慢性鼻-鼻窦炎的唯一IgE单抗
Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）是唯一获批靶向抗免疫球蛋白E（IgE）单抗。
MedSci原创 - Xolair（omalizumab，奥马珠单抗），伴有鼻息肉的严重慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP） - 2020-08-07
阿斯利康的BTK抑制剂Calquence：欧洲获批治疗慢性淋巴细胞白血病
此次批准是基于两项III期试验的结果：针对先前未经治疗CLL患者的ELEVATE-TN实验和针对复发或难治CLL患者的ASCEND实验。
MedSci原创 - 慢性淋巴细胞白血病，BTK抑制剂Calquence - 2020-11-09
阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III期临床主要终点
近日，阿斯利康抗生素研发管线收获一则好消息，其复方抗生素Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂）在临床试验中已被证明对医院获得性肺炎，包括呼吸机相关肺炎具有显著效果。 这项名为REPROVE的头对头III期临床试验表明，Zavicefta与抗菌药美罗培南相比，在随机分组治疗21天的疗程中，其治疗医院获得性肺炎的有效
生物谷 - 抗生素，Zavicefta - 2016-07-27
肺癌患者福音！苏格兰医药协会批准两款NSCLC新药
近日，苏格兰医药协会（SMC）批准了百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)和辉瑞的靶向药Xalkori (crizotinib)用于治疗非小细胞肺癌。 英国药物成本控制与监管机构NICE对于价格昂贵的重磅新药一直持否定态度，百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)已经收到NICE在肾癌和非小细胞肺癌方面的两封拒信，百时美对此表示非常遗憾。而近日苏格兰医药协会
生物谷 - 百时美，辉瑞 - 2016-07-18
NICE否定了阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza在卵巢癌维持治疗中的应用
美国国家健康与护理专业研究所（NICE）近日发布了一项针对阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza（olaparib）用于复发性铂敏感性晚期上皮性卵巢癌维持治疗的意见，认为Lynparza的维持治疗不具备成本效益。
MedSci原创 - PARP抑制剂，Lynparza， 成本效益 - 2018-11-11
FDA扩大批准辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13用于49岁以下成人
近日，美国FDA批准扩大辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13适用年龄范围，今后Prevnar 13将可以用于18至49岁成人。此前该疫苗除了适用于全年龄段的儿童之外，仅适用于50岁及以上的成人，用于预防13种肺炎链球菌引起的肺炎。 Prevnar 13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品，最初是由惠氏公司研发的。2009年，惠氏在其畅销疫苗Prevnar的基础上研发了Prevnar 13，并获得了FDA
生物谷 - 肺炎球菌疫苗 - 2016-07-18
强生向欧盟申请将Spravato的适应症，扩展用于具有自杀倾向的抑郁症患者
强生宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其抑郁症（MDD）治疗药物Spravato（esketamine）的适应症扩展申请书。
MedSci原创 - 强生，欧盟，Spravato，自杀倾向，抑郁症 - 2020-01-17
有“疫苗护照”就能安全跨国旅行吗？专家释疑
近期，随着各国疫苗接种的持续推进，越来越多的国家开始讨论使用“疫苗护照”的可能性，以尽快恢复国际旅行，重启经济。中国也宣布推出国际旅行健康证明，实现核酸检测和疫苗接种等信息的相
网络 - 疫苗护照 - 2021-03-14
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
葛兰素史克（GSK）和Theravance制药上周联合宣布，新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛（acute bronchospasm）的缓解或哮喘（asthma）的治疗。 GSK计划于2014年第一季度在美国推出Anoro El
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
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