电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 上消化道内窥镜 - 2024-05-05
巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 巯嘌呤片 - 2024-05-16
硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 硬脑（脊）膜补片 - 2024-05-13
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 蛋白免疫 - 2024-05-06
抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11
《中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）·心理疗法》解读
本文将对该指南的核心内容进行解读，为临床工作中纳入行之有效的症状管理和心理干预提供实用的实践指导。
中国癌症防治杂志 - 心理疗法 - 2023-05-03
中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药制剂特征图谱 - 2024-02-28
高阶技术：前额中部动脉走行解剖研究
前额中部动脉走行解剖研究
肉毒毒素btxa - SOA及其分支的起源和渗透点，各参考点SOA及其分支的走行，FBrSTA穿过颞嵴进入前额区的走行 - 2022-11-12
《新型冠状病毒患者标本采集技术专家共识》解读
为了帮助临床护理人员更好的理解标本采集的时机、技术要点、废弃物处理、个人防护原则和意外事件的处理，本共识的作者团队对相关内容进行解读
中国临床护理 - 新冠病毒，新冠病毒抗体，新冠病毒检测 - 2022-11-28
抗真菌药物非临床药效学研究技术指南
本文是抗菌药物(包括抗细菌药物、抗真菌药物、抗结核菌药物等)非临床研究技术指南系列文章之一,是由中国药理学会化疗药理专委会组织国内从事相关研究的专家编写而成。本文主要针对真菌生物学特点,介绍了抗真菌药
中国抗生素杂志. 2023(01) - 抗真菌药物，非临床药效学研究 - 2023-02-13
化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求
为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
CDE - 化学药品 - 2021-11-28
抗HIV感染药物临床试验技术指导原则
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2
CDE - HIV感染 - 2021-10-15
2013 硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南
为了使我国隆乳患者获得更美观、持久、安全的手术效果及良好的远期生活质量，减少硅胶假体隆乳手术的并发症和再次手术率，亟需建立一套标准、优化和系统的技术指南。
中华整形外科杂志，2013,29(1)：1-3 - 隆乳 - 2013-01-01
已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）
为指导我国已上市中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
CDE - 中药 - 2021-05-13
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