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基于选择<font color="red">性</font>收集<font color="red">安全性</font>数据理念的ICH E19指导原则简介

基于选择性收集安全性数据理念的ICH E19指导原则简介

建议设置指导原则实施的过渡期，做好相关各方培训工作，临床试验申办方在使用安全性数据选择性收集方法前应与监管部门沟通并征得其同意。

医药导报 - ICH E19 - 2023-07-29

Ann Rheum Dis: upadacitinib治疗难治<font color="red">性</font>活动<font color="red">性</font>强直性脊柱炎的疗效和<font color="red">安全性</font>

Ann Rheum Dis: upadacitinib治疗难治性活动性强直性脊柱炎的疗效和安全性

upadacitinib 15毫克比安慰剂更有效改善AS的症状

MedSci原创 - axSpA - 2023-09-13

Neurology：纳他利珠单抗（natalizumab），治疗耐药性局灶<font color="red">性</font>癫痫，有效<font color="red">性</font>和<font color="red">安全性</font>如何

Neurology：纳他利珠单抗（natalizumab），治疗耐药性局灶性癫痫，有效性和安全性如何

然没有达到证明疗效的门槛，但没有意外的安全发现

MedSci原创 - 癫痫 - 2021-09-18

J Pineal Res：静脉注射褪黑素对严重脓毒症患者的有效<font color="red">性</font>和<font color="red">安全性</font>

J Pineal Res：静脉注射褪黑素对严重脓毒症患者的有效性和安全性

静脉注射褪黑素可改善严重脓毒症手术患者的病程，无副作用。需要对高剂量褪黑素和长时间治疗进行更多的研究，以评估其临床用途。

MedSci原创 - 脓毒症，静脉注射褪黑素 - 2022-11-28

<font color="red">安全性</font>、有效<font color="red">性</font>兼顾—苏鹏程教授谈疫情期间HR+乳腺癌全程管理

安全性、有效性兼顾—苏鹏程教授谈疫情期间HR+乳腺癌全程管理

2020年伊始，新型冠状病毒肺炎席卷全球，截至目前为止，累计数万人感染新冠肺炎。在国家和公众的积极努力下，国内新冠肺炎疫情得以逐步控制，而境外疫情呈现日益严重态势。疫情给包括乳腺癌在内的患者就诊带来了

肿瘤资讯 - 乳腺癌，全程管理 - 2020-03-23

JACC：艾多沙班用于预防心脏病患儿血栓栓塞的有效<font color="red">性</font>及<font color="red">安全性</font>

JACC：艾多沙班用于预防心脏病患儿血栓栓塞的有效性及安全性

艾多沙班是一种潜在的预防心脏病患儿血栓栓塞的替代选择

MedSci原创 - 心脏病，血栓栓塞，艾多沙班 - 2022-12-10

Ann Rheum Dis：贝利木单抗治疗儿童系统<font color="red">性</font>红斑狼疮的<font color="red">安全性</font>和疗效

Ann Rheum Dis：贝利木单抗治疗儿童系统性红斑狼疮的安全性和疗效

儿童SLE患者静脉注射贝利木单抗的药代动力学和收益-风险情况与成人的研究一致，每4周10mg/kg的剂量是合适的。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，儿童，疗效，贝利木单抗 - 2020-07-27

Stroke：后循环闭塞时血管内治疗前行静脉溶栓的有效<font color="red">性</font>和<font color="red">安全性</font>研究

Stroke：后循环闭塞时血管内治疗前行静脉溶栓的有效性和安全性研究

后循环大血管闭塞患者在 EVT 前接受或不接受 IVT 治疗，在临床、技术和安全性方面没有明显差异。

MedSci原创 - 血管内治疗，静脉溶栓 - 2024-01-08

Chest：长期应用阿奇霉素治疗严重COPD的临床和<font color="red">安全性</font>结局分析！

Chest：长期应用阿奇霉素治疗严重COPD的临床和安全性结局分析！

由此可见，虽然大环内酯类药物的耐药性有所增加，但COPD GOLD D患者接受24-36个月LT-CC-A治疗，ECOPD和住院率持续下降超过50％，并且只伴有少量的不良事件。

MedSci原创 - 长期，阿奇霉素，严重COPD，临床，安全性，结局 - 2018-02-09

Sunvozertinib 在 EGFR 外显子 20 突变的 NSCLC 中展示了早期<font color="red">安全性</font>和有效<font color="red">性</font>

Sunvozertinib 在 EGFR 外显子 20 突变的 NSCLC 中展示了早期安全性和有效性

约2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中检测到表皮生长因子受体外显子20插入突变（EGFR exon20ins）。由于缺乏有效的治疗，这些患者的预后很差。Sunvozertinib（DZD9008）是

网络 - NSCLC，Sunvozertinib - 2022-10-30

Chest：非瓣膜<font color="red">性</font>房颤患者四种口服抗凝血剂的有效<font color="red">性</font>和<font color="red">安全性</font>评估

Chest：非瓣膜性房颤患者四种口服抗凝血剂的有效性和安全性评估

由此可见，在NVAF亚洲人最大的实践研究中，四个DOAC与华法林相比，血栓栓塞和出血风险较低。即使在高风险亚组中也是一致的。

网络 - 非瓣膜性房颤，口服抗凝血剂，有效性，安全性 - 2019-05-17

Hypertension：基因治疗对高血压和急性肾损伤的疗效与<font color="red">安全性</font>

Hypertension：基因治疗对高血压和急性肾损伤的疗效与安全性

反义寡核酸技术是应用反义寡核苷酸类药物通过Waston-Crick碱基配对与细胞内核酸（DNA或RNA）特异结合形成杂交分子，从而在转录和翻译水平抑制特定基因表达的基因治疗技术，是一种新的药物开发方法。近日，Hypertension杂志上发表了一篇关于血管紧张素原的反义寡核酸在治疗高血压和急性肾损伤上的应用的文章。血管紧张素是一种寡肽类激素，是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的重要组成部分，血管紧张素

MedSci原创 - 高血压，血管紧张素原，反义寡核苷酸，RAAS，急性肾损伤 - 2017-07-19

Semin Arthritis Rheu：西罗莫司治疗系统<font color="red">性</font>红斑狼疮的疗效和<font color="red">安全性</font>

Semin Arthritis Rheu：西罗莫司治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性

对现有数据进行总结表明，西罗莫司治疗SLE很有前途且耐受性良好。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，西罗莫司，安全性，疗效 - 2020-07-25

Int J Dermatol：局部使用氨苯砜凝胶治疗痤疮的疗效和<font color="red">安全性</font>

Int J Dermatol：局部使用氨苯砜凝胶治疗痤疮的疗效和安全性

痤疮是最常见的皮肤科疾病之一，影响着9.4%的人口。痤疮的初始治疗方法包括外用维甲酸盐、过氧化苯甲酰和外用克林霉素。然而，初始疗法失败的患者可能会从其他外用药中获益，包括氨苯砜凝胶。

MedSci原创 - 氨苯砜，痤疮 - 2022-11-24

NEJM：托法替尼对类风湿性关节炎显示持久的安全性

一项综合的安全性分析显示，托法替尼用于类风湿关节炎(RA)的严重不良事件随着时间的推移仍保持稳定，发生率并未在长期用药患者中出现升高。

MedSci原创 - 类风湿性关节炎，托法替尼，RA - 2014-06-23

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