2023 EMA：关于抗抑郁药的新指南
该指南涉及开发用于急性和长期治疗MDD中发生的重度抑郁发作的药品。该指南的第 3 版还讨论了与双相情感障碍和相关疾病相关的抑郁症治疗数据的可能外推。
欧洲药品管理局 - 抗抑郁药 - 2024-04-23
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（三）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译本，相较于旧版本增加了综合方案（integrated protocol）设计时应注意的问题。
上海医药 - 早期临床试验 - 2023-05-02
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
中成药治疗糖尿病足随机对照试验的证据总结与评价
系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病足的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，总结临床证据，以期为后续研究的开展及证据转化应用提供参考。
中国中药杂志 - 糖尿病足 - 2023-10-20
运动生理学家的代谢组学指南
这篇综述探讨了一些关键的技术和生物信息学进步，这些进步将代谢组学推向了运动生理学研究的前沿。
Experimental Physiology - 运动生理学 - 2024-02-25
困难气道协会和麻醉师协会的指南：在麻醉中实施人为因素——对临床医生、部门和医院的指导
本指南是为麻醉师、多学科团队、临床和非临床管理人员、医院首席执行官和董事会以及国家机构的领导编写的。其他从事麻醉专业以外的医疗保健工作的人可能会从中吸取教训。
Anaesthesia - 麻醉，人为因素 - 2023-04-21
2023 EGS 青光眼手术创新指南
发布本青光眼手术指南，以帮助临床医生为患者做出适当的决定，并为研究人员在未来的研究中提高证据质量提供框架和指导。
Br J Ophthalmol - 青光眼 - 2024-01-23
FDA行业指南：扩展队列：用于首次人体临床试验以加快肿瘤药物的开发和生物制剂
本指南的目的是向申办者提供有关首次人体 (FIH) 临床试验的设计和实施的建议，旨在通过多个扩展队列试验设计有效地加快包括生物制品在内的肿瘤药物的临床开发。 这些试验设计采用多个同时累积的受试者队列，
FDA - 药物开发 - 2022-03-16
妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南（2014）
中华妇产科杂志.2014,49(12):881-885. - 2014-12-26
FDA发布真实世界研究用于药物和生物制品的非干预临床研究的指导原则
美国食品药品监督管理局(FDA)的关于利用非干预性研究评估药物有效性和安全性的指导草案文件。文件主要内容包括:
FDA - 真实世界研究 - 2024-03-24
中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
此，国家药品监督管理局组织全国相关专业专家，融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展，以加强药品全生命周期风险管理为主要导向，起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》，旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号，科学评估患者肝损伤与中药的因果关系，有效减少误判，全面评估相关中药的安全性以及风险与获益情况，有针对性地制订中药药源性肝损伤风险防控措施，降
临床肝胆病杂志.2018.34(7):1403-1409. - 中药，药源性肝损伤，临床评价技术 - 2018-07-09
定性研究报告的综合标准 (COREQ)：包含 32 项的访谈和焦点小组清单
尽管可以使用部分清单，但任何类型的定性设计都不存在综合报告框架。
Int J Qual Health Care. 2007;19(6):349-357. - 定性研究 - 2023-10-13
FDA指导原则：开发用于头虱感染局部治疗药物的工业指南
具体而言，该指南解决了 FDA 目前关于药物的整体开发计划和临床试验设计的想法，以支持批准局部治疗头虱感染的适应症。 所提供的信息将帮助申办
FDA - 头虱 - 2021-10-22
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