革兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请
制药巨头葛兰素史克近日宣布，将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病（COPD）三药联合鸡尾酒疗法的上市申请，比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请，现在决定在2016年年底之前提交，并且同时向欧盟委员会提交上市申请。
生物谷Bioon.com - GSK，COPD，临床试验 - 2016-06-05
Biovest计划在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请
Biovest公司计划首先在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID的上市审批申请，这将是首个上市的淋巴瘤疫苗。2012年4月12日，Biovest公司已选择加拿大，作为提交其个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请的首个国家。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
百济神州宣布NMPA接受zanubrutinib新药上市申请及关键性研究数据
中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理zanubrutinib，一款在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，作为针对复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者潜在疗法的新药上市申请
美通社 - 百济神州，新药上市申请 - 2018-10-25
美国FDA受理君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请
美国食品药品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请。
网络 - 鼻咽癌，美国FDA，PD-1，君实生物 - 2021-11-16
Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案
Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。
MedSci原创 - 阿尔兹海默症，aducanumab，上市申请 - 2019-10-22
再鼎医药新型抗生素——奥玛环素上市申请获NMPA优先审评
5月6号，再鼎医药今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心已经授予其甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)的新药上市申请优先审评资格，用于治疗社区获得性细菌性肺炎 （CABP）及急性
MedSci原创 - 优先审评，奥玛环素 - 2020-05-10
中国国家药品监督管理局将优先审查Pamiparib的新药申请
百济神州今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评估中心（CDE）已授予Pamiparib新药审查优先权。
MedSci原创 - 卵巢癌，Pamiparib，中国国家药品监督管理局 - 2020-07-28
重磅 ：“2018年度国家自然科学基金项目申请”重要变化
《2018年度国家自然科学基金项目指南》正式发布，今年的项目申请与往年相比有哪些变化，请看申请须知。
科学出版社 - 国家自然科学基金，依托单位，2018 - 2018-01-05
研究机构为何申请瑞德西韦中国专利？相关知情人士详解
2月4日，中科院武汉病毒所官网发布消息称，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心，在1月21日申报了瑞得西韦（Remdesivir）的中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。在对抗新冠病毒的特效药中，瑞德西韦一直被寄予厚望。因此，上述消息一出，立即引发广泛关注。2月5日
中国科学报 - 瑞德西韦 - 2020-02-05
2016年度国家自然科学基金项目申请与受理情况
2016年是“十三五”规划启动之年，是全面建成小康社会决胜阶段的开局之年，也是推进结构性改革的攻坚之年，对于国家自然科学基金委员会（以下简称“自然科学基金委”）来说更是“三十而立”的特殊之年。在新的历史起点上，自然科学基金委牢牢把握“五位一体”总体布局，紧紧围绕“四个全面”战略布局，深入贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享”的五大发展理念，突出“聚力前瞻部署、聚力科学突破、聚力精准管理”的三大战略导
国家自然科学基金委员会 - 国家自然科学基金 - 2017-02-21
安进Xgeva骨巨细胞瘤新适应症申请获FDA批准
2013年6月16日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）13日宣布，FDA已批准了Xgeva(denosumab)的一个新适应症，用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤（GCTB）成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者的治疗。 GCTB为骨原发的骨破坏性良性侵袭性肿瘤，通常影响20-40岁的个体，往往导致骨折。 Xgeva新适应症的获批，是基于2项开放标签试验，
生物谷 - 新药，FDA，Xgeva，骨巨细胞瘤 - 2013-07-03
FDA受理PD-1免疫疗法Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制品许可（sBLA）。此次sBLA的提交，是基于一项关键性II/III期临床研究KEYNOTE-010的数据，该研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，首次采用基于PD
不详 - 默沙东，Keytruda，非小细胞肺癌 - 2016-03-08
2013年度生命科学部基金评审工作综述及2014年基金申请要求
2013年生命科学部圆满地完成了今年24751项各类项目的申请、受理、评审和资助工作。
中国科学基金 - 基金，评审 - 2014-01-08
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