苏格兰医药协会批准两款NSCLC新药
英国药物成本控制与监管机构NICE对于价格昂贵的重磅新药一直持否定态度，百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)已经收到NICE在肾癌和非小细胞肺癌方面的两封拒信，百时美对此表示非常遗憾
生物谷 - 百时美，辉瑞 - 2016-07-18
深度透视：国内化学药企新药批文的赚钱效应
药品批文可以视为药品生产企业的“弹药库”，药品批文能否持续获得可以作为生产企业持续成长的一种标准。咸达数据对2010～2014年国内生产企业获批的化学药新产品数的分析显示，近五年每年都有新产品上市的企业共33家，占目前拥有化学药批文的生产企业的0.74%；近5年至少4年都有新化药产品上市的企业共79家，占目前拥有化学药批文的生产企业的1.77%。 由此可见，实际我国能够自主研发维持成长性的化
医学经济报 - 新药批文，赚钱效应 - 2015-03-20
强直性脊柱炎新药资讯||医生关爱患者
强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。强直性脊柱炎属风湿病范畴，病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，目前尚无有效的治疗方法。但在临床研究中发现AS患者血清中也发现TNF-α显著升高，骶髂关节炎症部位则存在大量能表达TNF-α的T细胞和巨噬细胞，骶髂关节活检组织也发现有TNF-α大量表达。TNF-α作为一种重要的促炎症因子，介导了AS
MedSci原创 - 2017-07-11
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德（Gilead）4月3日公布了有关丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir）的一项III期研究（GS-US-334-0118）的积极数据。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
新药研发不用大价钱 打破十几亿神话
DNDi医疗顾问Nathalie Strub Wourgaft在为一位苏丹儿童做检查。图片来源：Neil Brandvold 首先在一辆破旧吉普车中摇摇晃晃行进8小时，然后乘坐一条细长的独木舟穿越河流。当Nathalie Strub Wourgaft最终到达目的地刚果的一个临床中心时，她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未开始。 2010年7月，该临床公司即将
科学网 - 新药 - 2016-09-04
阿斯利康与国投创新战略合作，推动中国新药研发
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阿斯利康 - 美通社，阿斯利康，创新药 - 2017-11-28
艾伯维银屑病新药在日本上市
3月27日，艾伯维（AbbVie）宣布，该公司与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi （risankizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗斑块状银屑病（牛皮癣），泛发性脓疱型银屑病，红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。这些患者在使用传统疗法后症状未能得到足够改善。这是Skyrizi全球首次获批上市。
药明康德 - 银屑病，艾伯维 - 2019-03-27
The Lancet：基因调控新药或可代替常用心脏病药物
英国盖氏医院研究人员与美国同行一起，在英国新一期《柳叶刀》杂志上报告说，一种被称为“ALN-PCS”的新药可通过干扰核糖核酸来抑制某种基因的表达，使身体清除有害胆固醇的能力恢复正常。
科学网 - 基因调控新药，心脏病药物 - 2013-10-24
美国FDA一个月内批准的第二个抗菌素新药Sivextro预示抗生素新药研发的春天？
6月20日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素Sivextro（tedizolid phosphate，磷酸泰地唑胺）获得美国FDA批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株）和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。这是FDA继5月23日批准Dalvance（dalbavancin，达巴万星）之后批准用于治疗ABSSSI感染的第
美中药源 - FDA，新药，抗菌素 - 2014-06-23
2014年1月中国新药研发进展
是2011年成立的小公司，专注于1.1类新药的研发，涉及炎症/自身免疫性疾病、器官保护、耐药性细菌三大治疗领域。
MedSci原创 - 新药，研发 - 2014-02-10
阿斯利康甲状腺癌新药Caprelsa获欧盟EMEA批准上市
近日，阿斯利康的治疗甲状腺髓样癌的新药Caprelsa获得欧洲委员会的批准，这种新药是一种口服的激酶抑制剂，是第一个获批的治疗甲状腺髓样癌（medullary thyroid cancer，MTC）的有效的药物Caprelsa新药的研发经过了三期临床试验，临床试验在331个病人中进行，试验结果表明，相比使用安慰剂，这种新药在降低疾病发展的风险方面，有明显的降低效果，比例为54%。正如凡德他尼
MedSci原创 - 阿斯利康，甲状腺癌，Caprelsa - 2012-02-25
2016新药研发大预言，肿瘤免疫，基因编辑最值期待
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显着改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢？IO继续最热、多点开花肿瘤免疫疗法(IO)无疑将是201
医药经济报 - 新药，研发 - 2016-01-02
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