强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准
强生（JNJ）和Pharmacyclics 11月13日宣布，FDA已批准血癌药物ibrutinib（拟用商品名为Imbruvica），用于既往已接受至少一种其他药物（如Celgene公司的Revlimid
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14
CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro
CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。欧盟委员会（EC）将于2014年第二季度做出最终审查决定。 CHM
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-21
默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准
默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，FDA已批准了艾生特（Isentress，通用名：拉替拉韦，raltegravir）薄膜衣片的新标签。
生物谷 - Isentress，默沙东，HIV，拉替拉韦 - 2013-07-03
FDA批准首个治疗罕见皮肤癌药物
今日（3月24日），美国FDA宣布，加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的PD-L1抗体Bavencio（Avelumab）上市，用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌（metastatic Merkel cellcarcinoma，MCC）的成人与12岁以上儿童，包括那些先前未经化疗治疗的患者，Avelumab是FDA批准的首个治疗这一疾病的疗法，同时也是第二个获得美国FDA批准的PD-L1抗体药物。
医谷 - 皮肤癌 - 2017-03-24
GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）与Theravance公司11月18日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI）已获欧盟委员会（EC）批准
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
关于公开征求《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自
药品审评中心 - 化学合成多肽药物 - 2022-11-06
国家卫生健康委办公厅关于印发3岁以下婴幼儿健康养育照护指南（试行）的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为提升儿童健康水平,促进儿童早期发展,加强婴幼儿养育照护指导,强化医疗机构通过养育风险筛查与咨询指导、父母课堂、亲子活动、随访等形式,指导家庭养育人掌
中国儿童保健杂志. - 婴幼儿喂养 - 2022-12-12
关于公开征求《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
满足新形势下中药研发和质量控制的要求，促进中药高质量发展，药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药制剂稳定性研究 - 2023-10-31
《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知》解读
加速康复外科是以优化医疗服务流程和围手术期医疗措施为主要方法,以减少术后并发症和应激反应、缩短手术患者住院时间、降低手术风险、促进术后恢复为目的的诊疗理念。
医学信息 - 加速康复外科 - 2023-08-05
药监紧急通知：流通大放开！大公司可直接跨区布点，小药商日子不多了
9月27日，河南省食药监局发布紧急通知，要求下属单位就《关于鼓励法人批发企业开展设立分公司试点工作有关问题的通知》（征求意见稿）（下称意见稿），认真研究并提出修改意见，于2017年9月28日下午5点前书面反馈省局药品化妆品流通监管处
赛柏蓝 - 医药流通，药监局，药批 - 2017-09-29
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
葛兰素史克（GSK）和Theravance制药上周联合宣布，新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
FDA：安斯泰来新药获美国FDA批准
据医药网Pharmaceutical Business Review周一报道，美国安斯泰来制药称，美国食品药品监督管理局批准了公司新肾药。
大智慧 - FDA，新药 - 2013-07-23
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体
不详 - 药品，产前检测 - 2014-07-03
FDA批准cabozantinib用于治疗甲状腺髓样癌
11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了cabozantinib (Cometriq)用于治疗转移性甲状腺髓样癌，尽管该药物在临床试验中并未延长患者的总生存期
FDA - cabozantinib，甲状腺髓样癌，甲状腺癌 - 2012-11-30
FDA批准阿柏西普治疗老年黄斑变性
11月18日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Eylea(阿柏西普，aflibercept) 治疗有新生血管的年龄相关性黄斑变性（AMD），该病是美国60岁以上人群视力丧失和致盲的首要原因
FDA，阿柏西普，老年黄斑变性 - 2011-11-28
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