Reg Anesth Pain Med:冷却VS.传统射频治疗慢性膝关节疼痛的疗效:多中心非劣势随机试验(COCOGEN试验)
慢性膝关节疼痛最常由膝关节骨性关节炎(OA)引起,这是一个影响关节软骨和软骨下骨的退行性过程。OA引起疼痛、僵硬和功能丧失,导致心理和睡眠障碍,以及生活质量的下降。
MedSci原创 - 射频消融,疼痛,膝关节骨性关节炎 - 2023-06-03
中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近年来的变化趋势特点进行分析,运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 新药注册临床试验 - 2024-05-23
儿童过敏原皮肤点刺试验护理实践专家共识
对儿童过敏原皮肤点刺试验适用范围、适应证、禁忌证、操作步骤、结果判读、过敏反应的临床表现,以及皮肤点刺试验操作常见问题处理方法等形成共识。推荐儿童过敏原皮肤点刺试验适用于0~18岁人群,怀疑儿童对某种
中华护理杂志 - 过敏原皮肤点刺试验 - 2023-02-25
药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验期间方案变更 - 2022-06-24
肺部SBRT的螺旋断层治疗临床方案和试验
TomoTherapy系统是最早提供图像引导放射治疗(IGRT)体积图像的临床系统之一。尽管软组织的MVCT图像对比度较差,但这些图像足以根据骨骼解剖结构为患者定位 。
放疗前沿 - 2023-01-15
如何对成人心肺运动试验进行全面认识
不明原因的劳累性呼吸困难或疲劳可由一些潜在的疾病引起,并且与静止的功能或影像学测试只有微弱的相关性。无创心肺运动测试为同时研究心肺和代谢变化提供了一个独特的、但仍未得到充分利用和认可的机会。
MedSci原创 - 心肺运动试验 - 2022-01-19
FDA行业指南:将老年人纳入癌症临床试验
本指南提供了有关将老年患者纳入癌症治疗药物临床试验的建议。就本指南而言,老年人是指 65 岁及以上的人。具体而言,本指南包括建议在癌症临床试验中充分代表老年人,以便更好地评估该人群中抗癌药物的效益-风
FDA - 癌症 - 2022-03-15
临床试验或CRO领域的SOP翻译要求
All sponsor/CRO personnel will be issued with copies of the most current SOPs and will be required to undertake clinical studies in accordance with those SOPs. They will be required
SOP - 2010-07-14
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