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阿尔茨海默病<font color="red">候选</font><font color="red">药物</font>ACD856，新一轮I<font color="red">期</font>研究已经启动

阿尔茨海默病候选药物ACD856，新一轮I期研究已经启动

阿尔茨海默病是最常见的痴呆症，全世界约有5000万人受到影响。阿尔茨海默病是一种致命的疾病，对亲属和社会都有很大的影响。至今，仍缺乏预防和疾病改善的方法。

MedSci原创 - 阿尔茨海默病，ACD856 - 2021-10-04

中医药作为肺癌<font color="red">候选</font><font color="red">药物</font>潜力巨大

中医药作为肺癌候选药物潜力巨大

由于死亡率和发病率高，肺癌（LC）已成为人类健康的主要威胁之一。LC的治疗策略目前面临耐药性和身体耐受性等问题。中药（TCM）的特点是药理机制新颖，毒性低，副作用有限。

MedSci原创 - 2022-11-24

26亿的豪赌：Celgene公布克罗恩病反义核酸<font color="red">药物</font>惊人<font color="red">II</font><font color="red">期</font>疗效数据

26亿的豪赌：Celgene公布克罗恩病反义核酸药物惊人II期疗效数据

今年4月，生物技术巨头新基（Celgene）就与名不见经传的爱尔兰生物技术公司Nogra制药公司签署了一笔高达26亿美元的协议（相关阅读：Celgene签署$26亿协议获克罗恩病反义药物GED-0301），在支付了7.1亿美金预付款后，将一种处于II期临床的克罗恩病（Crohn's disease，CD）口

生物谷 - 克罗恩病 - 2014-10-22

FDA批准<font color="red">候选</font><font color="red">药物</font>lanifibranor进入III<font color="red">期</font>临床，以治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

FDA批准候选药物lanifibranor进入III期临床，以治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

生物制药公司Inventiva致力于开发口服小分子疗法，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

MedSci原创 - FDA，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），lanifibranor - 2020-11-11

抗COVID-19单克隆抗体<font color="red">候选</font><font color="red">药物</font>CT-P59：I<font color="red">期</font>临床试验获得积极结果

抗COVID-19单克隆抗体候选药物CT-P59：I期临床试验获得积极结果

制药公司Celltrion近日公布了CT-P59（抗COVID-19单克隆抗体候选药物）的I期临床试验的中期结果，结果显示，CT-P59具有良好的安全性、耐受性和药代动力学。

MedSci原创 - 单克隆抗体，Covid-19，CT-P59 - 2020-09-11

GSK与NIH签署协议，开展新型艾滋病毒<font color="red">药物</font>bNAb的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床

GSK与NIH签署协议，开展新型艾滋病毒药物bNAb的II期临床

葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的ViiV Healthcare部门宣布了开发治疗和预防HIV-1的广泛中和抗体（bNAb）N6LS的计划。这家艾滋病毒专业研究公司已与美国国立卫生研究院（NIH）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）签署了一项协议。

MedSci原创 - GSK，NIH，艾滋病毒药物，bNAb，II期临床 - 2019-11-22

靶向Trop-2用于三阴性乳腺癌重磅ADC<font color="red">药物</font>在中国启动<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床

靶向Trop-2用于三阴性乳腺癌重磅ADC药物在中国启动II期临床

5月21日，Everest公司登记启动sacituzumab govitecan治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌IIb期试验。这款药物已经于2020/4/22获得FDA批准上市用于复发性

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，Sacituzumab，Sacituzumab govitecan - 2020-05-23

囊性纤维化<font color="red">候选</font><font color="red">药物</font>SNSP113获得欧盟孤儿<font color="red">药物</font>认定

囊性纤维化候选药物SNSP113获得欧盟孤儿药物认定

Synspira Therapeutics近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）已授予该公司的SNSP113以孤儿药物认定。

网络 - SNSP113，囊性纤维化，孤儿药物认定 - 2019-04-11

PLoS ONE：新型<font color="red">候选</font><font color="red">药物</font>让“青春痘”不再烦

PLoS ONE：新型候选药物让“青春痘”不再烦

目前，临床上使用较多的痤疮治疗药物主要是利用其抗菌和抗炎的特性，如过氧苯甲酰、维生素A酸

中国科学报 - 皮肤 - 2013-12-17

赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/<font color="red">II</font><font color="red">期</font>研究

赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/II期研究

9月3日，赛诺菲/GSK宣布启动佐剂新冠疫苗的I/II期临床试验。该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，计划在美国的11个研究中心入组440例健康受试者，主要评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

医药魔方 - 研究，赛诺菲，新冠疫苗 - 2020-09-04

<font color="red">II</font><font color="red">期</font>j临床试验成功而III<font color="red">期</font>临床失败的案例教训

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

药品II期临床研究方案格式

第一部分  药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1．  题目封页 2．  申办者研究者签字页 3．  试验方案目录 4．

MedSci原创 - II期，药品，方案 - 2013-04-16

Leukemia：克服抗性白血病的候选药物

近日，法兰克福大学血液学与俄罗斯的一家制药公司合作开发出一种新的活性物质，能够有效消除最积极形式的费城染色体阳性白血病。 近年来，费城染色体阳性白血病患者（Ph +）被治愈的机率大大增加。然而，大量患者会出现耐药性。 但是现在，法兰克福大学血液学与俄罗斯的制药公司合作，已经开发出一种新的活性物质，能够无论是在体外和体内，都能有效消除最积极形式的费城染色体阳性白血病。他们在研究结论发表在杂志Le

生物谷 - 药物，白血病 - 2014-12-11

国产艾滋疫苗进入II期临床试验

“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II期临床试验，在三五年之内将有重大的突破。”

北京晨报 - 艾滋病疫苗，艾滋疫苗，国产 - 2013-07-24

阿斯利康2种治疗自身免疫性疾病的单抗药物II期研究均达主要终点

阿斯利康（AstraZeneca）5月12日宣布，旗下生物制剂研发部门MedImmune的呼吸、炎症和自身免疫性疾病（RIA）产品组合中2个关键分子mavrilimumab和sifalimumab在II期临床中均达到了研究的主要终点。在氨甲喋呤响应不足的RA患者中开展的一项 IIb期研究（EAR

MedSci原创 - 自身免疫性，单抗，mavrilimumab，sifalimumab - 2014-05-15

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