CAN04的IIa期CANFOUR试验正式开展
Cantargia近日宣布，IIa期CANFOUR临床试验的第一名患者已根据临床方案接受了CAN04（nidanilimab）治疗。CANFOUR试验旨在研究抗体CAN04治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌的有效性和安全性。
MedSci原创 - CAN04，抗体，白细胞介素1受体辅助蛋白 - 2019-01-29
Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验
Incyte制药公司近日宣布，III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者，以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者（年龄≥12岁）单药治疗特应性皮炎（AD）的长期安全性和有效性。
MedSci原创 - Incyte，ruxolitinib，湿疹 - 2018-12-25
新型甲型流感疫苗进入IIb期试验
通用型甲型流感疫苗MVA-NP + M1（VTP-100）正在进行IIb期试验（Flu 010研究）。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、流感挑战性试验，第一批患者已经接受了VTP-100注射。
网络 - 甲型流感，疫苗，VTP-100 - 2019-06-11
关于羟氯喹的2期临床试验解读
在一项接受过BRAF-/MEK-抑制剂和免疫检查点抑制剂治疗的晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者中进行dabrafenib、trametinib和羟氯喹的2期临床试验解读 。
MedSci原创 - 羟氯喹，2期临床试验，资讯 - 2022-07-22
单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高，据统计，肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%；II期到III期分别为24.6%和34.3%；III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%；NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识
本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。
中国医药导刊 - I期临床试验，病历记录 - 2024-01-05
安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验
安斯泰来（Astellas）和Medivation公司12月3日联合宣布，启动前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）的一项全球性III期临床试验（PROSPER），该项研究将评估enzalutamide
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-06
Lancet Oncol：trastuzumab emtansine III期试验最终数据分析
EMILIA最终分析表明，trastuzumab emtansine可以提高治疗失败的HER阳性乳腺癌患者总生存期并表现出较高的安全性和耐受性
MedSci原创 - 乳腺癌，Trastuzumab，emtansine，OS - 2017-05-17
Spago Nanomedical启动I期临床试验SPAGOPIX01
Spago Nanomedical制药公司近日向瑞典医疗和制药机构申请启动无钆造影剂SpagoPix（SN132D）在乳腺癌患者中的I期临床试验。
MedSci原创 - SPAGOPIX01，Spago，Nanomedical - 2018-12-22
Lancet:登革热疫苗二期临床试验成功
英国医学刊物《柳叶刀》9月11日刊登的报告说，临床试验结果表明，法国疫苗生产商赛诺菲-巴斯德公司研发的登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果，是一种安全有效的登革热疫苗。
《柳叶刀》 - 登革热疫苗，临床试验，诺菲-巴斯德公司 - 2012-09-12
新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求
发布信息2003年5月美国FDA发布 翻译日期2009年6月分类 临床研究进程中相关的指导原则 标题新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求 附件1：http://www.cde.org.cn
MedSci原创 - 临床试验，申报 - 2014-03-13
NEJM：阿普司特完成临床2期试验
贝赛特氏症导致的黏膜和皮肤的创伤包括口腔溃疡、生殖器溃疡和丘疹脓包性和结节状的创伤。复发的口腔溃疡对于生活质量有着持续性的影响。现有的一线疗法包括使用秋水仙碱和局部用药（例如使用糖皮质激素）。秋水仙碱的有效性仍存有争议。对这些疗法有抗性的损伤，往往采用硫唑嘌呤、干扰素α、沙利度胺和肿瘤坏死因子α拮抗剂等。 阿普司特作为一种口服磷酸二酯酶-4抑制剂，可以调节多种炎症通路。研究人员对阿普司特进行
MedSci原创 - 阿普司特 - 2015-04-30
Nature：埃博拉疫苗通过一期人体试验
根据在美国对20名健康人进行的测试，一种试验中的埃博拉疫苗似乎是安全的，并且对埃博拉病毒产生了强烈的免疫响应。第一阶段的试验结果已经发表在最新出版的《新英格兰医学杂志》上。美国马里兰州贝塞斯达市国家过敏症与传染病研究所（NIAID）所长Anthony Fauci表示：“总之，我想说这是一个成功的1期研究。”
生物360 - 埃博拉，疫苗 - 2014-11-30
NEJM：糖尿病肾病新药甲基巴多索隆临床3期试验失败（BEACON试验）
糖尿病肾病仍然是临床治疗的难题，华盛顿大学医学院肾脏研究院的Himmelfarb博士等对糖尿病肾病的治疗现状和药物研究情况进行了评述，文章近期发表于The New England Journal of Medicine上。【原文下载】 肥胖加剧了糖尿病肾病的发生，目前糖尿病肾病已成为公共健康的一大挑战。发达和发展中国家，糖尿病肾病是慢性肾疾病的最常见病因，最终导致肾终
丁香园 - 糖尿病，肾病，肾终末期疾病 - 2014-02-19
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