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识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(三)

识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(三)

本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译本,相较于旧版本增加了综合方案(integrated protocol)设计时应注意的问题。

上海医药 - 早期临床试验 - 2023-05-02

Nature:癌症患者或能从“超适应症”药物中获益

Nature:癌症患者或能从“超适应症”药物中获益

《自然》发表的一项研究The Drug Rediscovery protocol facilitates the expanded use of existing anticancer drugs显示,

Nature自然科研 - 超适应症,癌症,药物 - 2019-10-02

Blood Adv:Daratumumab单药治疗难治性温热自身免疫性溶血性贫血和冷凝素病的观察性研究

Blood Adv:Daratumumab单药治疗难治性温热自身免疫性溶血性贫血和冷凝素病的观察性研究

数据表明,daratumumab治疗可能是难治性AIHA的一种治疗选择。观察到的免疫调节作用可能有助于临床反应值得进一步探索。

MedSci原创 - Daratumumab,自身免疫性溶血性贫血,冷凝素病 - 2024-03-25

Blood Cancer J:每周一次硼替佐米与每周两次硼替佐米在新诊断多发性骨髓瘤中的作用——真实世界分析

Blood Cancer J:每周一次硼替佐米与每周两次硼替佐米在新诊断多发性骨髓瘤中的作用——真实世界分析

与每周两次硼替佐米相比,每周一次硼替佐米明显具有相似的疗效和更少的毒性。研究结果支持每周一次硼替佐米作为新诊断的MM患者的标准护理方案。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,硼替佐米,真实世界分析 - 2024-03-25

Obes Surg:减肥手术与多发性骨髓瘤风险的相关性:基于证据的策略结果

Obes Surg:减肥手术与多发性骨髓瘤风险的相关性:基于证据的策略结果

这项研究对现有文献进行了荟萃分析,以评估减肥手术(BS)是否对降低多发性骨髓瘤(MM)的风险有积极的影响,分析结果表明,肥胖患者在减肥手术后发生多发性骨髓瘤的风险降低

MedSci原创 - 肥胖,荟萃分析,多发性骨髓瘤(MM) - 2024-01-20

PD-1抑制剂联合立体定向放疗治疗早期非小细胞肺癌——立体定向放疗联合免疫治疗模式研究解读

PD-1抑制剂联合立体定向放疗治疗早期非小细胞肺癌——立体定向放疗联合免疫治疗模式研究解读

立体定向放射治疗(SABR)是治疗无法手术的早期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方法,但治疗后局部复发或远处转移,或两者同时发生的情况很常见。

肿瘤学杂志 - 非小细胞肺癌 - 2024-02-23

Acta Radiol:阜外医院吕滨等研究称,做冠脉CT时,个体化应用对比剂效果好

Acta Radiol:阜外医院吕滨等研究称,做冠脉CT时,个体化应用对比剂效果好

在做冠脉CT血管造影检查时,血管内对比剂的增强程度会影响对冠脉斑块的诊断。

中国循环杂志 - 冠脉CT,造影,个体化,对比剂 - 2019-05-21

NEJM:外伤性脑损伤治疗中颅内压监测并无明显作用

NEJM:外伤性脑损伤治疗中颅内压监测并无明显作用

颅内压监测被认为是严重外伤性脑损伤的标准护理方式并被广泛应用,但基于监护的治疗对结局的改善还没有得到严格的评估。美国华盛顿大学医学院Chesnut博士等人的研究发现,对于严重外伤性脑损伤患者,使监测颅内压始终保持在20 mm以下的治疗方案与基于成像-临床检查的治疗方案相比,前者并无优越性。他们的论文发表于国际权威杂志NEJM 2012年12月最新一期在线版。 研究人员展开了一项多中心,对照试验,

互联网 - 脑损伤,颅内压监测 - 2013-05-06

Int J Clin Oncol:急性髓系白血病诱导治疗后G-CSF初级预防的有效性和安全性

Int J Clin Oncol:急性髓系白血病诱导治疗后G-CSF初级预防的有效性和安全性

对于接受缓解诱导治疗且感染性并发症风险较高的成人AML患者,可以考虑使用G-CSF作为一级预防。

MedSci原创 - 急性髓系白血病,G-CSF初级预防,安全性 - 2024-03-23

主方案:有效临床设计策略以拓展肿瘤药物和生物制品的开发(草案)

Docket Number:

FDA - 临床试验,肿瘤,研究设计 - 2020-09-27

2010NICE 索拉非尼治疗晚期肝细胞癌

Health Technol Assess. 2010 May;14 Suppl 1:17-21. - 2010-05-01

南非缺血性中风与短暂性脑缺血发作治疗指南2010

S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. - 脑缺血 - 2010-11-10

JACC:各中心入组例数差异影响临床试验结果分析

  一项针对EVEREST试验(加压素治疗心力衰竭疗效:托伐普坦转归研究)进行的分析表明,纳入较多和较少受试者的中心之间基线特征、试验方案和患者转归显著不同,提示每个中心纳入的受试者数量可能影响试验结果。该研究2012年12月12日在线发表于《美国心脏病学会杂志》(J Am Coll Cardiol)。   研究者将该研究中359个中心纳入的4133例患者根据纳入例

JACC - 临床试验,心脏病,受试者 - 2012-12-14

Nat Cell Bio:广州生物院发现细胞“返老还童”新机制

诱导多能干细胞技术可以将普通的体细胞重编程为具有与胚胎干细胞类似的分化潜能的细胞,也就是说获得的诱导多能干细胞具有分化成为体内绝大多数种类细胞的能力。与这一技术密切相关的细胞移植也已经被认为是治疗部分遗传病,器官损伤以及神经退行性疾病等的重要潜在手段。而建立该技术的科学家也凭此获得了2012年度诺贝尔生理或医学奖。为了更好更快地将这一技术应用到疾病治疗中,中国科学院广州生物医药与健康研究院一直致力

广州生物医药与健康研究院 - 胚胎干细胞,细胞移植 - 2013-05-28

Stroke:六分钟核磁共振成像可用于评价急性缺血性卒中

背景及目的:对于急性缺血性卒中患者的评价,核磁共振成像(MRI)与计算机断层扫描相比,仍需要进一步提高采集速度。方法:此项前瞻、单中心研究的入选标准为急性缺血性卒中发作24h表现出临床症状的患者。美国国立卫生研究院卒中量表≥3,无MRI禁忌症。回波平面成像(EPI)结合平行采集技术用于3T磁共振(MR)扫描以加速收集速度。2位神经系放射专家独立分析图像。结果:62位患者符合入选标准,22位患者接受

睿医资讯 - 核磁共振,急性缺血性卒中 - 2014-06-19

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