FDA已批准Genentech的奥马珠单抗预填充注射器配方
作为罗氏集团成员，Genentech公司于9月28日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xolair®（omalizumab，奥马珠单抗）的75 mg / 0.5 mL和150 mg / 1 mL
MedSci原创 - 奥马珠单抗，预填充注射器，过敏性哮喘 - 2018-09-29
美国临床医生最喜欢用哪种哮喘生物药？
从罗氏（Roche）和诺华（Novartis）的Xolair（奥马珠单抗：靶向IgE）到赛诺菲（Sanofi）和再生元的Dupixent（dupilumab，靶向IL-4和IL-13），以及阿斯利康（AstraZeneca
MedSci原创 - 哮喘，Xolair，Fasenra，Dupixent - 2019-11-22
诺华在III期临床失败后，放弃其口服哮喘药物fevipiprant
诺华宣布，最近对其III期LUSTER-1和LUSTER-2研究进行的汇总分析不支持其口服哮喘药物fevipiprant（以前称为QAW039）的进一步开发。
MedSci原创 - 诺华，III期临床失败，口服哮喘药物，Fevipiprant - 2019-12-17
赛诺菲/再生元的Dupixent在第二次慢性自发性荨麻疹研究中表现欠佳
赛诺菲和再生元制药本周五表示，基于预先指定的中期分析，Dupixent (dupilumab) 用于慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者的 III 期研究将因无效而停止。
MedSci原创 - 荨麻疹，Dupixent - 2022-02-18
Lancet Gas Hepat：哮喘药物联合免疫疗法可治疗儿童食物过敏
据美国“侨报网”12 月 12 日报道，12 月 11 日发表于《胃肠病学与肝病》(The Lancet Gastroenterology &Hepatology)杂志上的一项研究显示，哮喘药物联合免疫疗法可治疗儿童食物过敏。
环球网 - 哮喘，过敏 - 2017-12-15
突破药丸：生物制剂新时代的致胜给药战略
本文来自L.E.K.（艾意凯）咨询，作者：Max Cambras、Sue St. Sure、Nurry Hong 及 Helen Chen（陈玮） 随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发
L.E.K.（艾意凯）咨询 - 生物制剂，给药方式 - 2016-06-21
全球25大药企排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名
日前，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值，公布了全球25大药企名单，强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是，在这份榜单中，我们也看到了江苏恒瑞医药的名字，这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样，这些大型医药企业在2018年，都有着不少动态，也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章，为各位读者朋友们整理这些药企在201
药明康德 - 药企，恒瑞，paim - 2018-09-22
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
一种给严重食物过敏儿童带来希望的新疗法
九年来，基姆·耶茨·格罗索(Kim Yates Grosso)每天面临的最大挑战就是要如何保证她女儿特莎(Tessa)的安全。特莎对牛奶、小麦、蛋类、坚果、水生贝壳类动物和其他多种食物都严重过敏，在她还是个蹒跚学步的小婴儿时，甚至连牛奶洒到她的皮肤上都会造成过敏性休克。基姆从不敢将特莎留给保姆照顾。她每天晚上都带着女儿一起睡。当她需要去上班时，她选择了一份晚上在家基本就可以完成的工作。她依据《
nytimes - 过敏，儿童，食物 - 2015-03-02
2020 Q1各大药企收入排名，强生，罗氏，诺华，默沙东，辉瑞，礼来，阿斯利康......
4月份，强生，礼来，GSK，辉瑞、诺华、默沙东相继发布了2020年第一季度财报。在疫情的笼罩之下，今年注定是不平凡的一年。而对于跨国药企而言，其开年业绩就上演了“王座更迭”的戏
MedSci原创 - 辉瑞，罗氏，药企，阿斯利康，强生，诺华 - 2020-05-03
单抗类药物研发全景图
抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；
MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30
诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全性
美通社 - 2017-09-14
全球生物药销售前十强药企全解析
虽然安进和基因泰克已经成为实力强大的当家人，但还有许多公司正奋力尝试在全球生物药市场中占据一席之地，因为迄今为止生物药仍可称得上魅力十足：2007年，全球生物药销售额为750亿美元，至少相当于全球处方药7120亿美元销售额的十分之一；全球生物药销售额增长了12.5%，这一数字是全球医药市场增幅的2倍；其中，前10强的销售额就达到了614亿美元，包揽了生物药市场的绝对份额。 由于生物药领域暂时还不
会议 - 2009-03-05
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