骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
2024-03-25 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
中文标题：
骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
发布机构：
发布日期：
2024-03-25
简要介绍：
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划、国家“十四五”重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”的有关要求，我中心组织编制了《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），以电子邮件的形式于2024年4月19日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及联系方式如下：
1.骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：李晓云、翟豹
联系电话：010-86452822、010-86452828
电子邮箱：lixy@cmde.org.cn、zhaibao@cmde.org.cn
相关资料下载：
1711352183689050661.docx
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