2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
2024-05-27
国家药监局器审中心组织制修订了《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》、《正压通气治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》、《牙科综合治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》。
甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
CN
2024-05-27
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》、《糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等现予发布。
2024-05-27
国家药监局器审中心修订了《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024修订版）》、《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》
医用妇科凝胶、 辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《医用妇科凝胶注册审查指导原则》、《辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则》，现予发布。
2024-05-25
艾滋病相关并发症是全世界孕产妇死亡的一个常见原因，由于需要平衡母亲和胎儿的需要，这些人群的医疗管理变得复杂。本文主要针对HIV感染者HIV感染者妊娠期间的注意事项提供指导建议。
《2024.V1版卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌》美国国立综合癌症网络证据块指南解读
解读
CN
2024-05-25
5个维度对不同化疗方案进行比较，以便根据患者不同病情及个人状况选择更合适的化疗方案，从而实现个体化、精准化治疗。
2024-05-25
随着人类免疫缺陷病毒（HIV）检测和治疗水平的提高以及晚期HIV患病率的降低“典型”肺部机会性感染的发生率较低。本文主要针对（疑似）肺部机会性感染的HIV感染者的管理提供指导建
复发性流产合并抗磷脂综合征超说明书用药中国专家共识
共识
CN
2024-05-25
超说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法、剂量、用药途径、适用人群等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
2024-05-25
本文通过对《闭经诊断与治疗指南(2023)版》进行详细解读，重点分析闭经的诊断流程和生育相关问题的处理办法，使该指南更具有临床实践的指导意义，有助于闭经的规范化诊疗。
