2023-10-25
本文主要探讨在这种情况下,肝活检作为DILI因果关系评估的一部分的适当应用。
2023-08-20
本指导原则主要用于指导药物临床试验中DILI风险的临床评价,提出了DILI的监测、评估及处理程序框架,目的在于保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。
2023-07-25
根据我国的实际情况,指南也专门重点阐述了慢性肝病基础上的DILI、药物导致的肝炎病毒再激活、DILI的常见病因(草药和膳食补充剂、抗结核药物、抗肿瘤药物),以及临床试验中DILI的信号和评估等内容。
2023-07-10
本指导原则仅代表药品监管部门当前的认识和观点,不具有强制性法律约束力。随着科学研究的进展,本指导原则中的相关内容将不断完善与更新。
2023-01-31
随着医疗水平的提高、药品不良反应监测体系的完善及民众安全用药意识的增强,药物安全性事件被频繁报道,药物性肝损伤(DILI)尤其是草药及膳食补充剂(HDS)相关肝损伤受到国内外的高度关注,给临床用药和药
2022-10-20
随着药物和草药和膳食补充剂(herbal and dietary supplement, HDS)等广泛使用,社会各方对药物性肝损伤(DILI)关注度逐年凸显。
2022-10-08
为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性,保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》。
2021-08-28
该指南特别强调了由于抗结核药、传统草药和膳食补充剂的使用而引起的DILI,对亚太地区DILI的诊断与治疗提供了指导意见。临床实践中,应在指南指导下,针对患者的具体病情,制定最佳临床诊疗方案。
药物性肝损伤(DILI)是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药、天然药等所诱发的肝损伤,为全球肝病死亡原因的第5位。DILI一旦发生,通常会影响原发病的治疗,严重者可导致急性肝衰竭(AL
特异性药物引起的肝损伤模仿急性和慢性肝病。由于缺乏病理诊断性的血清学标志物,因此对其认识不足,没有得到充分的认可。其后果可从无症状到自限性疾病到严重肝损伤导致急性肝衰竭。其发病率在亚洲可能比世界其他地
2020-10-20
药物性肝损伤(drug‑induced liver injury DILI),是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂以及传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂(TCM‑NM‑HP‑DS)及
2020-10-19
在药物使用过程中,因药物本身和/或其代谢产物导致,或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低所导致的肝脏损伤称为药物性肝损伤(drug‐induced liver injury,DILI),亦称药物性
2019-05-30
在抗结核治疗过程中可能会出现各种不同类型的药物不良反应,其中以抗结核药物性肝损伤(anti-tuberculosis drug—induced liver injury,ATB.DILI)最为多见,危害性最大,也是我国药物性肝损伤常见原因之一,轻者表现为一过性转氨酶升高,重者可致肝衰竭,甚至危及生命,部分患者因此不得不中止抗结核治疗,从而影响结核病的治疗效果。为提高广大临床医生对ATB.DILI的