本文是在此基础上进行的更新，关于艰难梭菌感染(CDI)的FMT治疗，重点关注的领域集中在给药时间、增加胶囊FMT制剂的临床经验和优化供体筛选。
本指南阐述了 FDA 当前关于临床药理学考虑因素的想法以及生物分析方法、给药策略、剂量和暴露反应分析、内在因素、QTc 评估、免疫原性和药物相互作用 (DDI) 的建议。
鼓室给药临床实践指南
指南
CN
2024-02-28
本指南从鼓室给药操作规范出发，系统总结了糖皮质激素鼓室给药、庆大霉素鼓室给药、鼓室内注射造影剂膜迷路MRI成像及其他药物鼓室给药四个方面，旨在指导并规范临床鼓室给药技术的应用。
2024-02-22
本文综合了意大利专家中心的临床实践，描述了一种统一的 Pegvaliase（一种新型酶替代疗法 PKU）的给药方法。
2024-01-31
改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。
药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)
共识
CN
2024-01-28
为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作，吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识，旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。
2024-01-15
防范儿童用药给药错误证据较全面，纳入指南质量相对较高，但儿科人群指南尚不足，且防范儿童给药错误偏重剂量错误的预防，未来需开展更多用药错误类型的防范策略研究。
2024-01-10
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
过敏原免疫疗法被认为是各种过敏性疾病（包括过敏性鼻炎和哮喘）的唯一疾病修饰治疗选择。在过敏原的给药途径中，舌下免疫疗法(SLIT)的应用处方越来越多。本文主要介绍了SLIT应用。
小儿热速清口服液治疗儿童上呼吸道感染临床应用专家共识
共识
CN
2023-10-19
本共识针对小儿热速清口服液治疗儿童上呼吸道感染的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等形成了推荐意见和共识建议。
FDA“简化新药申请的透皮和局部给药系统黏附性评估的供企业用指导原则草案”介绍
其它
CN
2023-09-07
美国食品药品管理局（FDA）于2023年4月发布了“简化新药申请的透皮和局部给药系统（TDS）黏附性评估的供企业用指导原则草案”，修订了2018年公布的同名指导原则草案。该修订
