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2023 WHO 针对抗生素的儿科用药优化
共识
EN
2023-03-24
儿科药物优化 (PADO) 练习旨在确定关键的优先产品及其首选的研发产品特性。这些已成功地针对艾滋病毒、丙型肝炎和结核病进行，表明它们在儿童药物分散、小的市场背景下加速获得最佳配方的潜力和影响。
儿科用药临床药理学研究技术指导原则
指导原则
CN
2020-12-31
为了促进儿童药品研发，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求，药审中心组织制定了《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知
儿科用药临床药理学研究指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2020-09-01
为满足我国儿童药物研发及注册需要，鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求，我中心组织起草了《儿科用药临床药理学研究指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢
【中文】ICH指导原则：支持儿科药物开发的非临床安全性评价S11
指导原则
CN
2020-04-14
本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。 本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。
【英文】ICH指导原则：支持儿科药物开发的非临床安全性评价S11
指导原则
EN
2020-04-14
本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。 本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。
