2024 FDA指南：医疗器械再制造
指南
EN
本指南旨在帮助澄清在设备上执行的活动是否可能是“再制造”。该指南还阐明了对再制造商的现有监管要求，并包括应包含在标签中的信息建议，以帮助确保打算在其使用寿命内维修的器械的持续质量、安全性和有效性。
2024-05-09
该建议总结了当前成人急性淋巴细胞白血病（ALL）临床管理的相关内容。涵盖了治疗方法，包括使用新的免疫疗法、在治疗决策中应用最小残留疾病、特定亚群的管理、具有挑战性的治疗情况以及后期效应和支持性护理。
重复经颅磁刺激（rTMS）是一种局部脑刺激疗法，是一种非侵入性的治疗形式，不需要镇静和麻醉。本文主要为使用rTMS作为治疗方式的精神科医生和非精神科医生提供指导。
2024 IMWG共识指南建议：T细胞结合双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤的最佳应用
共识
EN
尽管许多药物类别和组合的发展有助于提高发性骨髓瘤（MM）患者的总体生存率，但MM仍然是一种无法治愈的疾病。本文主要为使用双特异性抗体治疗骨髓瘤提供实践指导。
2024-05-02
糖皮质激素被广泛用作抗炎和免疫抑制剂,导致至少1%的使用慢性糖皮质激素治疗的人群存在糖皮质激素诱发的肾上腺功能不全的风险。本文主要针对糖皮质激素诱发肾上腺功能不全的诊断与治疗提供指导。
根据美国法律法规，认可2024年1月2024年1月发布的题为“使用ISBT 128统一标记血液和血液成分的美国行业共识标准”4.0.0版。本指南取代2014年6月的同名指南。
2024 FDA指南：在细胞和基因治疗以及组织工程医疗产品制造中使用人类和动物源性材料的注意事项
指南
EN
使用人类和动物来源的材料来制造细胞和基因治疗 产品以及组织工程医疗产品 提出了几个需要考虑的关键问题，包括外源因子的传播、材料批次间的一致性和材料特性，以及一般材料资格考虑因素。
2024-04-28
与兴奋剂有关的过量死亡在过去的十年里急剧上升，本文提供了关于兴奋剂使用障碍（StUD）、兴奋剂中毒和兴奋剂戒断治疗的循证策略和临床知情护理标准的信息，还涉及与兴奋剂使用有关的危害的二级和三级预防。
2024 FDA指南：癌症临床试验资格标准：清除期和伴随药物
指南
EN
本指南是一系列指南之一，这些指南就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的研究药物或生物制品的临床试验的资格标准提供了建议。具体而言，该指南包括有关适当使用清除期和同时排除药物的建议。
2024-04-24
世卫组织强烈建议,对于那些希望使用紧急避孕药的人,在没有处方的情况下提供非处方紧急避孕药。这项建议的基础是系统地审查与"是否应在没有临床医生处方的情况下提供ECPS有关的文献。
2024-04-22
尽管在当代医学实践中越来越多地使用床旁超声检查(POCUS)，且存在针对其具体应用的临床指南，但POCUS使用的几个领域仍然缺乏标准化和最佳实践协议。
湖南省医疗机构集采药品管理专家共识
共识
CN
2024-04-20
梳理国家和本省药品集采政策，指导各级医疗机构贯彻执行集采政策。组织专家对落实集采药品组织机构及职责、中选药品目录管理、需求量的科学测算、集采药品使用监测、结余留用政策等进行梳理、分析，提出专家建议。
2024-04-19
本文更新了10项基于证据的建议，主要针对CP和肌张力障碍引起的干扰患者使用药物和神经外科干预措施。
