药品指南-MedSci.cn

药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范政策 CN

2023-09-01

本文为国家药品监督管理局药物审评中心发布的《药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范》。

古代经典名方目录（第二批）-汉族医药政策 CN

2023-09-01

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第二批）》，本文为古代经典名方目录（第二批）-汉族医药。

关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）》意见的通知指导原则 CN

2023-09-01

组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）》，对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。

2024 GMMMG 静脉注射转口服抗生素转换指南 (IVOST) 成人 (040) 指南 EN

2023-08-31

本文是关于成人静脉注射转口服抗生素转换指南。

FDA 指南：非结核分枝杆菌引起的肺部疾病的开发治疗药物指南 EN

2023-08-31

本指南帮助申办者进行由非结核分枝杆菌复合物(MAC)引起的非结核性分枝杆菌肺病(NTM-PD)治疗药物的临床开发。