M7（R2）附录：ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】
指导原则
CN
2023-04-03
ICH M7 指导原则（第 7.2.1 节）讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量（AIs）的推导，并指出采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
2023-01-08
在药物非临床安全性评价毒理学试验中，解剖病理学数据对受试物的后续临床试验和使用至关重要。解剖病理学数据主观性强，需要经验丰富的专题病理学家对相关数据进行综合分析，才能进行准确的诊断和书写合理的解剖病理
本指南向申办者和非临床实验室提供有关在组织病理学评估和/或病理学同行评审期间使用和管理使用非人类样本进行符合良好实验室规范 (GLP) 的非临床毒理学研究的整个载玻片图像的信息。
2021-10-13
为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，《中药注册分类及申报资料要求》（国家局2020年第68号公告）将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细
ICH共识指南：杂质:残留溶剂指南Q3C(R8)
指南
EN
2021-04-28
本指南的目的是为了患者的安全，推荐药品中残留溶剂的可接受量。该指南建议使用毒性较低的溶剂，并描述了某些残留溶剂被认为在毒理学上可接受的水平。
【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）
指导原则
CN
2021-04-22
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
2019-12-01
对乙酰氨基酚是一种常见的成人和儿童意外过量服用以及故意中毒的药物。是导致严重急性肝损伤的最常见的原因。本文是对2015年对乙酰氨基酚中毒管理指南的更新。推荐一种新的两袋乙酰半胱氨酸输注策略。
2018-09-15
全球老龄化时代已经到来，老年人健康问题已经成为全球焦点。老年人常多病共存，导致多重用药，老年人多重用药现象日益普遍且严重，我国老年人多重用药现状更是不容乐观。多重用药导致药物相互作用，给老年人造成严重的损伤，因此制定合理用药方案，减少老年人由于多重用药导致的不良反应的发生就显得尤为重要。为满足临床实践中的需求，进一步提高老年人多重用药安全的水平，我国临床医学和药学专家经过多次研讨，制定本《老年人多
2017-03-30
近年来随着中国经济社会的发展与进步，曾单纯用于军事行为的含毒烟雾弹在民间使用也越来越广泛，为此，中国毒理学会中毒与救治专业委员会制定了《2017中国含毒烟雾弹爆炸吸人性损伤医学救治专家共识》，以规范和指导医护人员在此类事件中实施医学救治活动。
2016-09-08
尽管静脉脂肪乳剂首次用于治疗危机声明的局麻药中毒，其应用已经扩大到肺局部麻醉中毒和不太严重的中毒表现。本文的目的是为静脉脂肪乳剂用于治疗中毒提供循证建议。
2016年4月，美国医学毒理学会(ACMT)发布了静脉应用脂肪乳剂指南的立场声明，指南针对静脉注射用脂肪乳剂的临床应用提出了3条推荐意见。
2006-03-30
这个工作的第一部分是在核心专家的讨论基础上撰写了建议的草稿 ，草稿内容包括了临床药理学、毒理学、剂量、用法、及经合适的文献与 lI缶床资料分析所支持的不同应用指征。
