2023 WSES指南：老年人和体弱患者创伤的管理
指南
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与年轻患者相比，老年人的创伤死亡率更高。衰老与多个系统的生理变化有关，并与身体虚弱有关。虚弱是老年创伤患者死亡的危险因素。本文主要针对老年创伤患者的管理提供循证指导。
关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2024-05-31
药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
本文对于妊娠创伤患者的影像学检查提供指导建议，涉及包括患者安全方面（如，辐射和对比剂问题）和咨询、产妇创伤的初步成像、使用透视、血管造影的具体考虑、以及磁共振成像检查。
2024-05-30
为深化“以患者为中心”的临床试验新理念，助力罕见疾病药物临床研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。
2024-05-29
恶性中央气道阻塞（MCAO）包括由原发性肺癌或转移性疾病引起的中央气道明显的症状性狭窄。气道支架广泛应用于气道干预，本主要针对MCAO气道支架置入的相关问题提供指导建议。
2024-05-28
为使临床研究中结局指标的选择与应用能科学、客观地反映临床研究的目的，本项目组依据相关指导性技术文件完成《慢性心力衰竭临床研究结局指标选择与应用专家共识》的制定。
2024-05-28
2024年5月，瑞典抗病毒治疗参考小组更新了妊娠期HIV感染的管理指南，主要针对妊娠期HIV感染的预防和治疗提供指导建议。
放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》，现予发布。
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》、《雾化面罩产品注册审查指导原则》、《呼吸面罩注册审查指导原则》，现予发布。
血液透析用水处理设备、腹膜透析设备注册审查指导原（2024年修订版）
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析用水处理设备注册审查指导原（2024年修订版）》、《腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
同种异体造血细胞移植（HCT）是细胞免疫治疗的最典型形式，目前是许多血液疾病的唯一治疗方法。本文主要针对HCT后供体淋巴细胞输注（DLIs）注治疗恶性血液病提供指导建议。
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
