化妆品中二噁烷的检验方法
政策
CN
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《化妆品中二噁烷的检验方法》。
化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法
政策
CN
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检
化妆品中二硫化硒的检验方法
政策
CN
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《化妆品中二硫化硒的检验方法》。
FDA指南：根据FD&C法案第510（j）（3）条报告上市药品和生物制品的数量
指南
EN
美国食品和药物管理局 （FDA） 发布本指南是为了帮助药品企业的注册人向 FDA 提交报告，说明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 U.S.C. 360（j）（3））
皮肤微生态与皮肤健康专家共识（第3部分：皮肤微生态与科学护肤）
共识
CN
2024-02-05
皮肤微生态平衡是保持皮肤健康和维护皮肤正常生理功能的必要条件。该部分重点阐述皮肤微生态与科学护肤之间的关系，包括破坏皮肤微生态的不良习惯、科学护肤的方式及化妆品对皮肤微生态的影响等。
2024-01-08
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
FDA指南：根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503B 条 - 第 2 修订版，关于使用散装原料药进行配制的临时政策
指南
EN
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布为行业提供一份指南草案，题为“根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503B 条使用散装原料药进行配制的临时政策”。
FDA指南：根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条关于使用散装原料药进行配制的临时政策
指南
EN
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布提供一份名为“根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503A 条使用散装原料药进行配制的临时政策”的行业指南草案。
FDA指南：化妆品工厂注册和化妆品清单合规政策
指南
EN
本指南旨在帮助遵守与设施注册相关要求的化妆品设施的所有者或经营者，以及遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)下化妆品清单相关要求的负责人。
本文回顾了肿瘤药物的新皮肤毒性，并评估了皮肤化妆品在改善患者预后和减少癌症治疗中断方面的作用。为所有肿瘤患者的皮肤护理的开始和选择提供一般建议。
2023-10-19
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品检查管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》
政策
CN
2023-09-25
为规范牙膏备案管理工作，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求，国家药品监督管理局组织起草了《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
