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中成药上市后临床有效性研究指南 指南 CN

2023-10-17

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

以临床价值为导向的效应机制研究、不同给药途径的中成药有效性研究的要点，为中成药上市后有效性研究提供了通用的方法学指导。 

新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行） 指南 CN

2020-10-01

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究

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