药物临床试验 受试者隐私保护•广东共识（2020年版）

各医疗单位：

广东省药学会

临床试验

药物临床试验 伦理审查•广东共识》（2020年版）

各医疗单位：

广东省药学会

临床试验

药物临床试验 安全评价•广东共识（2020年版）

各医疗单位：

广东省药学会

临床试验

药物临床试验 CRC管理•广东共识（2020年版）

各医疗单位：

广东省药学会

临床试验

药物临床试验 制度建设•广东共识（2020年版）

各医疗单位：

广东省药学会

药物临床试验 药物管理•广东共识（2020年版）

各医疗单位：

广东省药学会

临床试验

智能化临床研究专家共识

近年来,新药研发数量快速增长,高质量临床研究资源出现不足。存在受试者入组困难、依从性有待提高,研究工作较为繁杂、人为错误较多,研究成本上升、研究时间延长等问题,影响了新药研发的进程。互联网和人工智能的

上海市药学会

临床研究

新冠肺炎期间/后开展心衰临床试验专家共识2020

由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行，对临床试验参与者和护理他们的研究人员的安全有重要影响，进而对试验本身也有重要影响。心力衰竭患

欧洲心力衰竭协会

心力衰竭 新冠肺炎

FDA新冠疫情下临床试验开展指南

新冠疫情流行期间，FDA（美国食药品监督局）和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了“在COVID-19大流行期间的临床试验应对指南”

美国食品和药品监督管理局

晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则

晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则

国家药品监督管理局

肺癌

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019 版）

涉及人的临床研究伦理审查委员会 建设指南（2019 版） 

国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室

伦理

真实世界研究指南（2018年版）

由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布，将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究，提高 RWS 质量。

吴阶平医学基金会

真实世界研究