丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》，现予发布。
碱性磷酸酶测定试剂、乳酸脱氢酶测定试剂盒、肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024修订版）
国家药监局器审中心修订了《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024修订版）》、《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》
半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
医用妇科凝胶、 辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《医用妇科凝胶注册审查指导原则》、《辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则》，现予发布。
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒（酶法）、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等。
电动摄影平床、医用气体报警系统、空氧混合器产品注册审查指导原则
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电动摄影平床注册审查指导原则》、《医用气体报警系统注册审查指导原则》、《空氧混合器产品注册审查指导原则》，现予发布。
振动叩击排痰机、正压通气治疗机、牙科综合治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）
国家药监局器审中心组织制修订了《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》、《正压通气治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》、《牙科综合治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》。
血液透析用水处理设备、腹膜透析设备注册审查指导原（2024年修订版）
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析用水处理设备注册审查指导原（2024年修订版）》、《腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
神经和肌肉刺激器用体内电极、脑电图机产品注册审查指导原则
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》、《脑电图机产品注册审查指导原则》，现予发布。
电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
一次性使用输氧面罩产品、雾化面罩产品、呼吸面罩注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》、《雾化面罩产品注册审查指导原则》、《呼吸面罩注册审查指导原则》，现予发布。
尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
