ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见主要针对ICH英文原文，
质性研究方法与量性研究方法的区别
量性研究方法与质性研究方法的区别很多，本文从以下几点介绍二者的区别，给大家有直观的认知。包括定义、各自特征、适用情境、包含方法、操作方式、优缺点。一定义质性研究定义为：以研究者作为研究工具，在自然情境下采用多种资料收集方法，对社会现象进行整体性研究，主要使用归纳法分析资料和形成理论，通过与研究对象互动对其行为和意义建构获得解释性理解的一种活动。量性研究定义为：通过把研究对象的结构特征转变为可测量的
如何画交互效应图？原来如此简单
离散变量的交互效应也有其方便之处，可以将相应的回归方程用分段函数来表示。比如，考虑如下包含交互项的模型：其中，为虚拟变量，而 为连续变量（如也为离散变量，可类似讨论），则此模型可写为这意味着，如果根据虚拟变量 取值为0或1将全样本分为两个子样本，则这两个子样本所对应的回归方程并不相同（截距项与斜率均可不同）。对于分段函数，很容易用画图的方法来形象地展示，即所谓“交互效应图”
一文详述：观察性研究中的logistic回归分析思路
观察性研究在研究设计中占有非常重要的地位，实际应用中比较常见的是病例对照研究和队列研究。尽管其应用广泛，但在数据分析中却存在不少问题。在分析时往往只考虑数据本身，而未能结合研究类型，从而导致结果的偏倚。甚至在已发表的文章中，也存在一些不严谨用语。本文从观察性研究的类型出发，基于不同研究类型的研究目的，以logistic回归分析为例，探讨观察性研究的不同分析思路，希望为医学科研工作者提供一定的参
Fleiss kappa 和 Cohen kappa 的比较
什么是 kappa？ kappa 衡量在评估相同样本时多名评估员所做名义或顺序评估的一致程度。例如，两名医生对 45 位患者是否患有某种特定疾病进行评估。医生诊断病情（阳性或阴性）一致的频率有多高？另一个名义评估的示例是检验员对电视屏幕上缺陷的评级。他们对气泡、起皮和尘土的分类是否意见一致？解释 kappa 值Kappa 值的范围为 –1 到 +1。kappa 值越高，一致性就越强。当：Ka
什么是 Kendall 的一致性系数 (KCC)？
什么是 Kendall 的一致性系数 (KCC)？ Kendall 的一致性系数表示在评估相同样本时多名评估员所做顺序评估的关联程度。Kendall 系数常用于属性一致性分析。 解释 Kendall 一致性系数值 Kendall 系数值介于 0 和 1 之间。Kendall 值越大，关联程度约强。一般而言，当 Kendall 系数为 0.9 或以上时，就认为关联程度很好。较高或显
核心指标集的基本概念和构建流程
2010年，全球范围一些知名的统计学、方法学和循证医学领域的专家共同成立“有效性试验核心结局指标测量”（core outcome measuresin effectiveness， COMET）工作组，致力于核心指标集（core outcome sets， COS）的构建、实施、传播和更新。COMET组织为信息共享和学术交流创建了一个免费、公开和可检索的平台（www.comet-initiativ
GRoLTS 清单：潜变量轨迹研究报告规范
近年来，潜变量轨迹研究方法在社会科学、行为学和生物医学研究领域越来越流行，已经成为许多领域分析纵向数据的主流工具。目前潜变量轨迹研究的结果报告呈现多样性，结果报告不充分或不完整的情况较普遍，这很大程度影响了结果的可解释性和进一步评价，也不利于比较不同研究的结果。在此背景下，荷兰乌得勒支大学、南非西北大学的Schoot R等牵头制定了潜变量轨迹研究报告规范（Guidelines for Report
您的生存曲线领导还满意吗
小伙伴抱怨道：我觉得我画的生存曲线很好啊，为什么领导说我画的很丑呢？这个，可能是因为审美不同吧......那领导到底喜欢什么样的呢？可能像下图这样。上图是采用R软件绘制的，绘图之前需要安装两个程序包survminer和survival。在开始绘图之前，需要通过library函数加载上述程序包。library(survminer)；library(survival)在读取数据后，需要通过survfi
我的统计结果与临床经验（或既往研究结果）相反怎么办？
观察性临床研究经常需要使用回归分析调整混杂因素，得到独立的关联因素。而在我们按操作步骤一步步完成后，发现多因素分析的结果与我们既往研究结果或临床经验相反，以前研究是危险因素的，我的结果怎么是保护因素？我们是不是有了重大发现，是不是有颠覆人们以前的观念的重大研究成果产生了？先不用着急，要确定这个重大发现之前，你有几步工作要做：1.数据是否规整。数据是否清理好直接影响统计分析结果，例如数据是否有文本（
Error bar是选择标准差还是置信区间？
误差棒（Error bar）是一种表示数据分散程度的指标，常常能在发表文章的图示中所见。误差棒可以选择标准差，也可以是置信区间，只是运用的场景不同。今天，小编就和大家分享下误差棒的使用原则。误差棒的使用类型主要分为描述性和推断性。所谓描述性误差棒，就是指用其来描述样本数据的分布以及离散趋势情况。此时的误差棒可以是标准差（SD）或是极差（range）。例如，描述每个月空气中PM2.5的情况，我们可以
炒土豆丝和洋快餐的区别——临床研究规范
在中餐馆点土豆丝我们可能会有这样的感悟，一千个厨师会有一千种做法，各有特点。到肯德基麦当劳点餐则是另一种感觉，无论是鸡腿、汉堡或薯条，任何一家餐馆出来的产品质量都一样，外观、口感、份量没有差别，一致性非常好。同样是点餐吃饭，为什么会出现这种差别呢？个性化操作和标准化操作是造成这种差别的根本原因。在临床研究中我们面临相似的问题。1加1等于2是我们都知道的常识，但是第一个1和第二个1一样吗？很少有人想
【奖项公布】梅斯医学2019研究方案评选大赛
由梅斯医学主办的2019研究方案评选大赛，自7月1日开始报名后，吸引了众多基础医学和临床工作者积极参与，方案征集阶段上线的科研直播间课程及干货技巧分享更是备受好评。在经历严谨专业的学术评审后，大赛评选结果终于出炉啦！
